Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om repeterbarheten av målinger av hjerteeffekt Avhengighet av temperaturen til injektatet

15. juli 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Innvirkningen av injeksjonstemperaturen på presisjonen (repeterbarheten) av målinger av hjerteeffekt synkronisert med respirasjonen (temperaturstudien)

Denne studien tester påliteligheten til termofortynningsmålinger av hjertevolum med lungearteriekatetre i umiddelbar forbindelse med hjertekirurgi. I samsvar med vår kliniske praksis er termiske indikatorinjeksjoner synkronisert med respirasjon. Effekten på repeterbarheten av målinger av spontan vs kunstig ventilasjon og effekten av injeksjonstemperaturen testes.

Studiehypotesen er at når injeksjoner er synkronisert med respirasjonen, er det bare tre injeksjoner ved romtemperatur som er nødvendig for å være innenfor 5 % av den "sanne" hjertevolum hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bolus termodilution målinger av hjertevolum ved hjelp av et lungearteriekateter har vært en bærebjelke i overvåking av kritisk syke pasienter i mer enn tretti år. Nyere studier har stilt spørsmål ved om den tradisjonelle praksisen med å beregne gjennomsnittsmålinger fra injeksjoner med termiske indikatorer for treromstemperatur gir tilstrekkelig presisjon.

Denne studien tester antallet indikatorinjeksjoner som er nødvendig for å være innenfor 5 % av den "sanne" hjertevolum (tatt som gjennomsnittet av 16 injeksjoner) når injeksjonen er synkronisert med respirasjonen. Påliteligheten til termofortynningsmålingene testes A) hos sederte, kunstig ventilerte hjertekirurgiske pasienter og B) hos de samme pasientene når de er postoperativt våkne og spontant puster. Vi sammenligner videre bruken av romtemperatur og iskalde termiske indikatorinjeksjoner.

Studiehypotesen er at når injeksjoner er synkronisert med respirasjonen, trengs det kun tre injeksjoner ved romtemperatur for å oppnå ønsket presisjon hos mekanisk ventilerte pasienter.

Kun pasienter som mottar et lungearteriekateter i henhold til vår institusjons standard prosedyre for omsorg vil bli inkludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olav University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elektive pasienter for hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertekirurgiske pasienter som får lungearteriekateter i henhold til institusjonens kliniske kriterier -

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjertekirurgi
  • Preoperative arytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4.2006.1012 / NSD15499

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere