Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование повторяемости измерений сердечного выброса в зависимости от температуры инъекционного раствора

15 июля 2016 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Влияние температуры инъекционного препарата на точность (повторяемость) измерений сердечного выброса, синхронизированных с дыханием (температурное исследование)

В этом исследовании проверяется надежность измерений сердечного выброса с помощью термодилюции с помощью катетеров легочной артерии в непосредственной связи с операцией на сердце. В соответствии с нашей клинической практикой инъекции термоиндикатора синхронизируются с дыханием. Проверяется влияние на воспроизводимость измерений спонтанной и искусственной вентиляции, а также влияние температуры вводимой жидкости.

Гипотеза исследования состоит в том, что, когда инъекции синхронизированы с дыханием, достаточно трех инъекций при комнатной температуре, чтобы у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, «истинный» сердечный выброс был в пределах 5 % от «истинного» сердечного выброса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение болюсного термодилюционного сердечного выброса с помощью катетера в легочной артерии уже более тридцати лет является основным методом наблюдения за пациентами в критическом состоянии. Недавние исследования поставили под сомнение, дает ли традиционная практика усреднения измерений температуры воздуха в помещении с термоиндикатором достаточную точность.

В этом исследовании проверяется количество индикаторных инъекций, необходимых для того, чтобы быть в пределах 5 % от «истинного» сердечного выброса (взятого как среднее значение 16 инъекций), когда инъекция синхронизирована с дыханием. Надежность измерений термодилюции проверяют А) на седативных, искусственно вентилируемых кардиохирургических пациентах и ​​Б) на тех же пациентах, находящихся в послеоперационном сознании и спонтанно дышащих. Далее мы сравниваем использование инъекций комнатной температуры и термоиндикатора со льдом.

Гипотеза исследования заключается в том, что, когда инъекции синхронизированы с дыханием, для достижения желаемой точности у пациентов с механической вентиляцией требуется всего три инъекции при комнатной температуре.

Будут включены только пациенты, получающие катетер легочной артерии в соответствии со стандартной процедурой лечения нашего учреждения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборочные пациенты для кардиохирургии

Описание

Критерии включения:

  • Кардиохирургические пациенты, которым вводят катетер в легочную артерию в соответствии с клиническими критериями учреждения -

Критерий исключения:

  • Острая кардиохирургия
  • Предоперационные аритмии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4.2006.1012 / NSD15499

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться