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Estudo da Repetibilidade das Medições do Débito Cardíaco Dependência da Temperatura do Injetado

15 de julho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

O impacto da temperatura do injetado na precisão (repetibilidade) das medições do débito cardíaco sincronizadas com a respiração (o estudo da temperatura)

Este estudo testa a confiabilidade das medidas de débito cardíaco por termodiluição com cateteres de artéria pulmonar em conexão imediata com cirurgia cardíaca. De acordo com nossa prática clínica, as injeções de indicadores térmicos são sincronizadas com a respiração. O impacto na repetibilidade da medição da ventilação espontânea versus artificial e o efeito da temperatura do injetado são testados.

A hipótese do estudo é que quando as injeções são sincronizadas com a respiração, apenas três injeções em temperatura ambiente são necessárias para estar dentro de 5% do débito cardíaco "verdadeiro" em pacientes sob ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As medições do débito cardíaco por termodiluição em bolus por meio de um cateter de artéria pulmonar têm sido um dos pilares do monitoramento de pacientes gravemente enfermos por mais de trinta anos. Estudos recentes questionaram se a prática tradicional de calcular a média das injeções de indicadores térmicos da temperatura ambiente das árvores fornece precisão suficiente.

Este estudo testa o número de injeções indicadoras necessárias para estar dentro de 5% do débito cardíaco "verdadeiro" (tomado como a média de 16 injeções) quando a injeção é sincronizada com a respiração. A confiabilidade das medições de termodiluição é testada A) em pacientes cirúrgicos cardíacos sedados e ventilados artificialmente e B) nos mesmos pacientes quando acordados no pós-operatório e respirando espontaneamente. Comparamos ainda o uso de temperatura ambiente e injeções de indicadores térmicos gelados.

A hipótese do estudo é que quando as injeções são sincronizadas com a respiração, são necessárias apenas três injeções em temperatura ambiente para atingir a precisão desejada em pacientes sob ventilação mecânica.

Somente pacientes recebendo um cateter de artéria pulmonar de acordo com o procedimento padrão de atendimento de nossa instituição serão incluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St Olav University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes eletivos para cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirúrgicos cardíacos que recebem cateter de artéria pulmonar de acordo com os critérios clínicos da instituição -

Critério de exclusão:

  • cirurgia cardíaca aguda
  • Arritmias pré-operatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4.2006.1012 / NSD15499

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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