- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00464750
Estudo da Repetibilidade das Medições do Débito Cardíaco Dependência da Temperatura do Injetado
O impacto da temperatura do injetado na precisão (repetibilidade) das medições do débito cardíaco sincronizadas com a respiração (o estudo da temperatura)
Este estudo testa a confiabilidade das medidas de débito cardíaco por termodiluição com cateteres de artéria pulmonar em conexão imediata com cirurgia cardíaca. De acordo com nossa prática clínica, as injeções de indicadores térmicos são sincronizadas com a respiração. O impacto na repetibilidade da medição da ventilação espontânea versus artificial e o efeito da temperatura do injetado são testados.
A hipótese do estudo é que quando as injeções são sincronizadas com a respiração, apenas três injeções em temperatura ambiente são necessárias para estar dentro de 5% do débito cardíaco "verdadeiro" em pacientes sob ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições do débito cardíaco por termodiluição em bolus por meio de um cateter de artéria pulmonar têm sido um dos pilares do monitoramento de pacientes gravemente enfermos por mais de trinta anos. Estudos recentes questionaram se a prática tradicional de calcular a média das injeções de indicadores térmicos da temperatura ambiente das árvores fornece precisão suficiente.
Este estudo testa o número de injeções indicadoras necessárias para estar dentro de 5% do débito cardíaco "verdadeiro" (tomado como a média de 16 injeções) quando a injeção é sincronizada com a respiração. A confiabilidade das medições de termodiluição é testada A) em pacientes cirúrgicos cardíacos sedados e ventilados artificialmente e B) nos mesmos pacientes quando acordados no pós-operatório e respirando espontaneamente. Comparamos ainda o uso de temperatura ambiente e injeções de indicadores térmicos gelados.
A hipótese do estudo é que quando as injeções são sincronizadas com a respiração, são necessárias apenas três injeções em temperatura ambiente para atingir a precisão desejada em pacientes sob ventilação mecânica.
Somente pacientes recebendo um cateter de artéria pulmonar de acordo com o procedimento padrão de atendimento de nossa instituição serão incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olav University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos cardíacos que recebem cateter de artéria pulmonar de acordo com os critérios clínicos da instituição -
Critério de exclusão:
- cirurgia cardíaca aguda
- Arritmias pré-operatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2006.1012 / NSD15499
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .