- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00464750
Undersøgelse af gentageligheden af hjerteoutputmålinger Afhængighed af injektatets temperatur
Indvirkningen af injektatets temperatur på præcisionen (gentageligheden) af hjerteoutputmålinger synkroniseret med respirationen (temperaturundersøgelsen)
Denne undersøgelse tester pålideligheden af termofortynding af hjertevolumenmålinger med pulmonalarteriekatetre i umiddelbar forbindelse med hjertekirurgi. I overensstemmelse med vores kliniske praksis er termiske indikatorinjektioner synkroniseret med respiration. Indvirkningen på målingens repeterbarhed af spontan vs kunstig ventilation og virkningen af injektattemperaturen testes.
Studiehypotesen er, at når injektioner er synkroniseret med respirationen, er det kun nødvendigt med tre injektioner ved stuetemperatur for at være inden for 5 % af det "sande" hjertevolumen hos mekanisk ventilerede patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bolus termofortynding målinger af hjertevolumen ved hjælp af et lungearteriekateter har været en grundpille i overvågningen af kritisk syge patienter i mere end tredive år. Nylige undersøgelser har stillet spørgsmålstegn ved, om den traditionelle praksis med at beregne et gennemsnit af målinger fra træets stuetemperatur termiske indikatorinjektioner giver tilstrækkelig præcision.
Denne undersøgelse tester antallet af indikatorinjektioner, der er nødvendige for at være inden for 5 % af det "sande" hjertevolumen (taget som gennemsnittet af 16 injektioner), når injektionen er synkroniseret med respirationen. Pålideligheden af termofortyndingsmålingerne testes A) hos sederede, kunstigt ventilerede hjertekirurgiske patienter og B) hos de samme patienter, når de er postoperativt vågne og spontant trækker vejret. Vi sammenligner yderligere brugen af stuetemperatur og iskolde termiske indikatorinjektioner.
Studiehypotesen er, at når injektioner synkroniseres med respirationen, er det kun nødvendigt med tre injektioner ved stuetemperatur for at opnå den ønskede præcision hos mekanisk ventilerede patienter.
Kun patienter, der modtager et lungearteriekateter i henhold til vores institutions standardbehandlingsprocedure, vil blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olav University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertekirurgiske patienter, der modtager et lungearteriekateter i henhold til institutionens kliniske kriterier -
Ekskluderingskriterier:
- Akut hjertekirurgi
- Præoperative arytmier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.2006.1012 / NSD15499
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .