Posouzení souladu s antihypertenzní terapií telmisartanem (COAST)
14. listopadu 2012 aktualizováno: Bayer
Neintervenční, postmarketingová sledování, studie fáze IV k posouzení souladu s antihypertenzní terapií telmisartanem
Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost Telmisartanu v závislosti na použití elektronického monitorovacího zařízení terapie (HelpingHand) v reálném životě a posoudit, jak pacienti dodržují terapii Telmisartanem ve vztahu k použití elektronického monitorování terapie. přístroj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče hypertonici, u kterých se lékař rozhodl zahájit léčbu telmisartanem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Neléčená nebo neúčinně léčená arteriální hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Cholestatické poruchy a těžké jaterní selhání
- Alergie na telmisartan
- Období těhotenství a kojení
- Neochota zúčastnit se studie
- Neschopnost používat zařízení pro připomenutí drog
- Neochota používat zařízení na připomenutí drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
|
Klinika primární péče hypertonici, u kterých se lékař rozhodl zahájit léčbu telmisartanem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost a bezpečnost léčby telmisartanem hlášená lékařem s ohledem na použití zařízení HelpingHand
Časové okno: Na všech čtyřech plánovaných kontrolních návštěvách. (Přibližný interval mezi návštěvami 3 měsíce)
|
Na všech čtyřech plánovaných kontrolních návštěvách. (Přibližný interval mezi návštěvami 3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování léčby vypočtené na základě dotazníků HelpingHand a pacientů
Časové okno: Na všech čtyřech plánovaných kontrolních návštěvách. (Přibližný interval mezi návštěvami 3 měsíce)
|
Na všech čtyřech plánovaných kontrolních návštěvách. (Přibližný interval mezi návštěvami 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12827
- KL0710PL (Jiný identifikátor: Company)
- 14237 - KL0710SK (Jiný identifikátor: Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .