Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av överensstämmelse med antihypertensiv telmisartanterapi (COAST)

14 november 2012 uppdaterad av: Bayer

En icke-interventionell, post-marknadsföringsövervakning, fas IV-studie för att bedöma överensstämmelse med antihypertensiv telmisartanterapi

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av Telmisartan beroende på användningen av en elektronisk terapiövervakningsenhet (HelpingHand) i en verklig miljö och att bedöma patienternas överensstämmelse med terapin med Telmisartan i förhållande till användningen av elektronisk terapiövervakning enhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniken hypertonipatienter för vilka läkare beslutat att påbörja behandlingen med telmisartan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18
  • Obehandlad eller ineffektivt behandlad arteriell hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Kolestatiska störningar och allvarlig leversvikt
  • Allergi mot Telmisartan
  • Graviditet och amningsperiod
  • Ovilja att delta i studien
  • Oförmåga att använda drogpåminnelseanordningen
  • Ovilja att använda drogpåminnaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Primärvårdskliniken hypertonipatienter för vilka läkare beslutat att påbörja behandlingen med telmisartan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt och säkerhet av behandlingen med telmisartan som rapporterats av läkaren med avseende på användningen av HelpingHand-enheten
Tidsram: Vid alla fyra planerade kontrollbesöken. (Ca intervall mellan besök 3 månader)
Vid alla fyra planerade kontrollbesöken. (Ca intervall mellan besök 3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse med behandlingen beräknad på basis av HelpingHand och patienters frågeformulär
Tidsram: Vid alla fyra planerade kontrollbesöken. (Ca intervall mellan besök 3 månader)
Vid alla fyra planerade kontrollbesöken. (Ca intervall mellan besök 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

Bang & Olufsen Medicom

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12827
  • KL0710PL (Annan identifierare: Company)
  • 14237 - KL0710SK (Annan identifierare: Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera