Bewertung der Compliance mit der antihypertensiven Telmisartan-Therapie (COAST)
14. November 2012 aktualisiert von: Bayer
Eine nicht-interventionelle Phase-IV-Studie zur Überwachung nach Markteinführung zur Bewertung der Compliance mit der antihypertensiven Therapie mit Telmisartan
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Telmisartan in Abhängigkeit von der Verwendung eines elektronischen Therapieüberwachungsgeräts (HelpingHand) in einer realen Umgebung zu bewerten und die Therapietreue der Patienten mit Telmisartan in Bezug auf die Verwendung der elektronischen Therapieüberwachung zu bewerten Gerät.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bluthochdruckpatienten in der Hausarztpraxis, bei denen der Arzt entschieden hat, die Behandlung mit Telmisartan zu beginnen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Unbehandelte oder unwirksam behandelte arterielle Hypertonie
Ausschlusskriterien:
- Cholestatische Störungen und schweres Leberversagen
- Allergie gegen Telmisartan
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
- Unfähigkeit, das Medikamentenerinnerungsgerät zu verwenden
- Unwilligkeit, das Medikamentenerinnerungsgerät zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
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Bluthochdruckpatienten in der Hausarztpraxis, bei denen der Arzt entschieden hat, die Behandlung mit Telmisartan zu beginnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vom Arzt berichtete Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Telmisartan in Bezug auf die Verwendung des HelpingHand-Geräts
Zeitfenster: Bei allen vier geplanten Kontrollbesuchen. (Ungefährer Abstand zwischen den Besuchen 3 Monate)
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Bei allen vier geplanten Kontrollbesuchen. (Ungefährer Abstand zwischen den Besuchen 3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Compliance mit der Behandlung berechnet auf Basis von HelpingHand und Patientenfragebögen
Zeitfenster: Bei allen vier geplanten Kontrollbesuchen. (Ungefährer Abstand zwischen den Besuchen 3 Monate)
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Bei allen vier geplanten Kontrollbesuchen. (Ungefährer Abstand zwischen den Besuchen 3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12827
- KL0710PL (Andere Kennung: Company)
- 14237 - KL0710SK (Andere Kennung: Company)
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