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Valutazione della compliance alla terapia antipertensiva con telmisartan (COAST)

14 novembre 2012 aggiornato da: Bayer

Uno studio di fase IV di sorveglianza post-marketing non interventistica per valutare la conformità alla terapia antiipertensiva con telmisartan

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di Telmisartan in base all'uso di un dispositivo di monitoraggio della terapia elettronica (HelpingHand) in un contesto di vita reale e valutare la compliance dei pazienti alla terapia con Telmisartan in relazione all'uso del monitoraggio della terapia elettronica dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ipertesi della clinica di base per i quali il medico ha deciso di iniziare il trattamento con telmisartan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Ipertensione arteriosa non trattata o trattata in modo inefficace

Criteri di esclusione:

  • Disturbi colestatici e grave insufficienza epatica
  • Allergia al telmisartan
  • Periodo di gravidanza e allattamento
  • Riluttanza a partecipare allo studio
  • Impossibilità di utilizzare il dispositivo di promemoria della droga
  • Riluttanza a utilizzare il dispositivo di promemoria della droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Pazienti ipertesi della clinica di base per i quali il medico ha deciso di iniziare il trattamento con telmisartan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia e sicurezza del trattamento con telmisartan riferite dal medico relativamente all'utilizzo del dispositivo HelpingHand
Lasso di tempo: In tutte e quattro le visite di controllo programmate. (Intervallo approssimativo tra le visite 3 mesi)
In tutte e quattro le visite di controllo programmate. (Intervallo approssimativo tra le visite 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rispetto del trattamento calcolato sulla base dei questionari di HelpingHand e dei pazienti
Lasso di tempo: In tutte e quattro le visite di controllo programmate. (Intervallo approssimativo tra le visite 3 mesi)
In tutte e quattro le visite di controllo programmate. (Intervallo approssimativo tra le visite 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Collaboratori

Bang & Olufsen Medicom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12827
  • KL0710PL (Altro identificatore: Company)
  • 14237 - KL0710SK (Altro identificatore: Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

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