Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van naleving van antihypertensieve telmisartantherapie (COAST)

14 november 2012 bijgewerkt door: Bayer

Een niet-interventionele, post-marketing surveillance, fase IV-studie om de naleving van antihypertensieve telmisartantherapie te beoordelen

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van telmisartan te beoordelen, afhankelijk van het gebruik van een elektronisch therapiebewakingsapparaat (HelpingHand) in een real-life setting en om de therapietrouw van patiënten met telmisartan te beoordelen in relatie tot het gebruik van elektronische therapiebewaking. apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensiepatiënten in de eerstelijnskliniek voor wie de arts besloot de behandeling met telmisartan te starten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18
  • Onbehandelde of niet effectief behandelde arteriële hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Cholestatische aandoeningen en ernstig leverfalen
  • Allergie voor telmisartan
  • Zwangerschap en lactatieperiode
  • Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
  • Onvermogen om het medicijnherinneringsapparaat te gebruiken
  • Onwil om het medicijnherinneringsapparaat te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Hypertensiepatiënten in de eerstelijnskliniek voor wie de arts besloot de behandeling met telmisartan te starten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de arts gerapporteerde werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met telmisartan met betrekking tot het gebruik van het HelpingHand-apparaat
Tijdsspanne: Bij alle vier de geplande controlebezoeken. (Ongeveer interval tussen bezoeken 3 maanden)
Bij alle vier de geplande controlebezoeken. (Ongeveer interval tussen bezoeken 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving van de behandeling berekend op basis van door HelpingHand en patiëntenvragenlijsten
Tijdsspanne: Bij alle vier de geplande controlebezoeken. (Ongeveer interval tussen bezoeken 3 maanden)
Bij alle vier de geplande controlebezoeken. (Ongeveer interval tussen bezoeken 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Medewerkers

Bang & Olufsen Medicom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12827
  • KL0710PL (Andere identificatie: Company)
  • 14237 - KL0710SK (Andere identificatie: Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren