Vurdering av samsvar med antihypertensiv telmisartanterapi (COAST)
14. november 2012 oppdatert av: Bayer
En ikke-intervensjonell, post-markedsføringsovervåking, fase IV-studie for å vurdere samsvar med antihypertensiv telmisartan-terapi
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Telmisartan avhengig av bruken av en elektronisk terapiovervåkingsenhet (HelpingHand) i en virkelighet, og å vurdere pasientens etterlevelse av terapien med Telmisartan i forhold til bruk av elektronisk terapiovervåking. enhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk med hypertensive pasienter som legen bestemte seg for å starte behandlingen med telmisartan
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18
- Ubehandlet eller ineffektivt behandlet arteriell hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Kolestatiske lidelser og alvorlig leversvikt
- Allergi mot Telmisartan
- Graviditet og ammingsperiode
- Uvilje til å delta i studien
- Manglende evne til å bruke legemiddelpåminnelsesenheten
- Uvilje til å bruke påminnelsesapparatet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Primærklinikk med hypertensive pasienter som legen bestemte seg for å starte behandlingen med telmisartan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt og sikkerhet ved behandling med telmisartan rapportert av legen med hensyn til bruk av HelpingHand-enheten
Tidsramme: Ved alle fire planlagte kontrollbesøk. (Ca. intervall mellom besøk 3 måneder)
|
Ved alle fire planlagte kontrollbesøk. (Ca. intervall mellom besøk 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etterlevelse av behandlingen beregnet på grunnlag av HelpingHand og pasientens spørreskjema
Tidsramme: Ved alle fire planlagte kontrollbesøk. (Ca. intervall mellom besøk 3 måneder)
|
Ved alle fire planlagte kontrollbesøk. (Ca. intervall mellom besøk 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12827
- KL0710PL (Annen identifikator: Company)
- 14237 - KL0710SK (Annen identifikator: Company)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .