Vurdering af overensstemmelse med antihypertensiv Telmisartan-terapi (COAST)
14. november 2012 opdateret af: Bayer
En ikke-interventionel, post-marketing overvågning, fase IV undersøgelse for at vurdere overholdelse af antihypertensiv Telmisartan terapi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Telmisartan afhængigt af brugen af en elektronisk terapimonitoreringsanordning (HelpingHand) i et virkeligt liv og at vurdere patienternes overensstemmelse med terapien med Telmisartan i forhold til brugen af elektronisk terapimonitorering enhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primærklinik med hypertensive patienter, for hvem lægen besluttede at starte behandlingen med telmisartan
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- Ubehandlet eller ineffektivt behandlet arteriel hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Kolestatiske lidelser og alvorlig leversvigt
- Allergi over for Telmisartan
- Graviditet og amningsperiode
- Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
- Manglende evne til at bruge medicinpåmindelsesanordningen
- Uvilje til at bruge medicinpåmindelsesanordningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Primærklinik med hypertensive patienter, for hvem lægen besluttede at starte behandlingen med telmisartan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt og sikkerhed af behandlingen med telmisartan rapporteret af lægen med hensyn til brugen af HelpingHand-apparatet
Tidsramme: Ved alle fire planlagte kontrolbesøg. (Ca. interval mellem besøg 3 måneder)
|
Ved alle fire planlagte kontrolbesøg. (Ca. interval mellem besøg 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af behandlingen beregnet på baggrund af HelpingHand og patienters spørgeskemaer
Tidsramme: Ved alle fire planlagte kontrolbesøg. (Ca. interval mellem besøg 3 måneder)
|
Ved alle fire planlagte kontrolbesøg. (Ca. interval mellem besøg 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2007
Først opslået (Skøn)
8. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12827
- KL0710PL (Anden identifikator: Company)
- 14237 - KL0710SK (Anden identifikator: Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .