Avaliação da adesão à terapia anti-hipertensiva com telmisartana (COAST)
14 de novembro de 2012 atualizado por: Bayer
Um estudo não intervencional, de vigilância pós-comercialização, fase IV para avaliar a adesão à terapia anti-hipertensiva com telmisartana
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do Telmisartan dependendo do uso de um dispositivo de monitoramento de terapia eletrônica (HelpingHand) em um ambiente de vida real e avaliar a adesão dos pacientes à terapia com Telmisartan em relação ao uso de monitoramento de terapia eletrônica dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, Eslováquia
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Many Locations, Polônia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hipertensos da clínica de cuidados primários para os quais o médico decidiu iniciar o tratamento com telmisartan
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Hipertensão arterial não tratada ou tratada de forma ineficaz
Critério de exclusão:
- Distúrbios colestáticos e insuficiência hepática grave
- Alergia ao Telmisartan
- Gravidez e período de lactação
- Falta de vontade de participar do estudo
- Incapacidade de usar o dispositivo de lembrete de drogas
- Falta de vontade de usar o dispositivo de lembrete de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
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Pacientes hipertensos da clínica de cuidados primários para os quais o médico decidiu iniciar o tratamento com telmisartan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficácia e segurança do tratamento com telmisartan relatadas pelo médico em relação ao uso do dispositivo HelpingHand
Prazo: Em todas as quatro visitas de controle planejadas. (Aprox. Intervalo entre as visitas 3 meses)
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Em todas as quatro visitas de controle planejadas. (Aprox. Intervalo entre as visitas 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão ao tratamento calculada com base em questionários de HelpingHand e pacientes
Prazo: Em todas as quatro visitas de controle planejadas. (Aprox. Intervalo entre as visitas 3 meses)
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Em todas as quatro visitas de controle planejadas. (Aprox. Intervalo entre as visitas 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12827
- KL0710PL (Outro identificador: Company)
- 14237 - KL0710SK (Outro identificador: Company)
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