Evaluación del cumplimiento del tratamiento antihipertensivo con telmisartán (COAST)
14 de noviembre de 2012 actualizado por: Bayer
Un estudio de fase IV de vigilancia posterior a la comercialización, no intervencionista, para evaluar el cumplimiento del tratamiento antihipertensivo con telmisartán
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de Telmisartán en función del uso de un dispositivo electrónico de monitorización de la terapia (HelpingHand) en un entorno de la vida real y evaluar el cumplimiento de los pacientes con la terapia con Telmisartán en relación con el uso de la monitorización electrónica de la terapia. dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Many Locations, Eslovaquia
-
-
-
-
-
Many Locations, Polonia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hipertensos de la consulta de atención primaria en los que el médico decidió iniciar el tratamiento con telmisartán
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Hipertensión arterial no tratada o tratada de manera ineficaz
Criterio de exclusión:
- Trastornos colestásicos e insuficiencia hepática grave
- Alergia a Telmisartán
- Periodo de embarazo y lactancia
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Incapacidad para usar el dispositivo de recordatorio de drogas
- Falta de voluntad para usar el dispositivo de recordatorio de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Pacientes hipertensos de la consulta de atención primaria en los que el médico decidió iniciar el tratamiento con telmisartán
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia y seguridad del tratamiento con telmisartán informada por el médico con respecto al uso del dispositivo HelpingHand
Periodo de tiempo: En las cuatro visitas de control previstas. (Intervalo aprox. entre visitas 3 meses)
|
En las cuatro visitas de control previstas. (Intervalo aprox. entre visitas 3 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cumplimiento del tratamiento calculado en base a los cuestionarios de HelpingHand y de los pacientes
Periodo de tiempo: En las cuatro visitas de control previstas. (Intervalo aprox. entre visitas 3 meses)
|
En las cuatro visitas de control previstas. (Intervalo aprox. entre visitas 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12827
- KL0710PL (Otro identificador: Company)
- 14237 - KL0710SK (Otro identificador: Company)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .