Ocena zgodności z terapią przeciwnadciśnieniową telmisartanem (COAST)
14 listopada 2012 zaktualizowane przez: Bayer
Nieinterwencyjne badanie fazy IV z obserwacją po wprowadzeniu do obrotu w celu oceny przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia przeciwnadciśnieniowego telmisartanem
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania telmisartanu w zależności od stosowania elektronicznego urządzenia monitorującego terapię (HelpingHand) w rzeczywistych warunkach oraz ocena przestrzegania przez pacjentów terapii telmisartanem w związku z wykorzystaniem elektronicznego monitorowania terapii urządzenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poradni podstawowej opieki zdrowotnej z nadciśnieniem tętniczym, u których lekarz zdecydował o rozpoczęciu leczenia telmisartanem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Nieleczone lub nieskutecznie leczone nadciśnienie tętnicze
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia cholestatyczne i ciężka niewydolność wątroby
- Alergia na telmisartan
- Okres ciąży i laktacji
- Niechęć do udziału w badaniu
- Niemożność korzystania z urządzenia przypominającego o lekach
- Niechęć do korzystania z urządzenia przypominającego o narkotykach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
|
Pacjenci poradni podstawowej opieki zdrowotnej z nadciśnieniem tętniczym, u których lekarz zdecydował o rozpoczęciu leczenia telmisartanem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia telmisartanem zgłaszane przez lekarza w związku ze stosowaniem urządzenia HelpingHand
Ramy czasowe: Na wszystkich czterech planowanych wizytach kontrolnych. (Przybliżony odstęp między wizytami 3 miesiące)
|
Na wszystkich czterech planowanych wizytach kontrolnych. (Przybliżony odstęp między wizytami 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność leczenia obliczona na podstawie ankiet HelpingHand i pacjentów
Ramy czasowe: Na wszystkich czterech planowanych wizytach kontrolnych. (Przybliżony odstęp między wizytami 3 miesiące)
|
Na wszystkich czterech planowanych wizytach kontrolnych. (Przybliżony odstęp między wizytami 3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12827
- KL0710PL (Inny identyfikator: Company)
- 14237 - KL0710SK (Inny identyfikator: Company)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .