- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00470886
Verenpainetta alentavan telmisartaanihoidon yhteensopivuuden arviointi (COAST)
keskiviikko 14. marraskuuta 2012 päivittänyt: Bayer
Ei-interventiivinen, markkinoille tulon jälkeinen seuranta, vaiheen IV tutkimus verenpainetta alentavan telmisartaanihoidon noudattamisen arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Telmisartanin tehoa ja turvallisuutta elektronisen hoidon seurantalaitteen (HelpingHand) käytön mukaan tosielämässä ja arvioida potilaiden telmisartaanihoidon myöntymistä elektronisen hoidon seurannan käyttöön. laite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikan hypertensiiviset potilaat, joille lääkäri päätti aloittaa telmisartaanihoidon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Hoitamaton tai tehottomasti hoidettu valtimoverenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- Kolestaattiset häiriöt ja vaikea maksan vajaatoiminta
- Allergia Telmisartaanille
- Raskaus ja imetysaika
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Kyvyttömyys käyttää huumemuistutinta
- Haluttomuus käyttää huumemuistutinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Perusterveydenhuollon klinikan hypertensiiviset potilaat, joille lääkäri päätti aloittaa telmisartaanihoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkärin ilmoittama telmisartaanihoidon teho ja turvallisuus HelpingHand-laitteen käytössä
Aikaikkuna: Kaikilla neljällä suunnitellulla tarkastuskäynnillä. (käyntien välinen aika noin 3 kuukautta)
|
Kaikilla neljällä suunnitellulla tarkastuskäynnillä. (käyntien välinen aika noin 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon noudattaminen on laskettu HelpingHandin ja potilaiden kyselylomakkeiden perusteella
Aikaikkuna: Kaikilla neljällä suunnitellulla tarkastuskäynnillä. (käyntien välinen aika noin 3 kuukautta)
|
Kaikilla neljällä suunnitellulla tarkastuskäynnillä. (käyntien välinen aika noin 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12827
- KL0710PL (Muu tunniste: Company)
- 14237 - KL0710SK (Muu tunniste: Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .