Оценка соблюдения режима антигипертензивной терапии телмисартаном (COAST)
14 ноября 2012 г. обновлено: Bayer
Неинтервенционное постмаркетинговое наблюдение, исследование фазы IV для оценки соблюдения антигипертензивной терапии телмисартаном
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности телмисартана в зависимости от использования электронного устройства для мониторинга терапии (HelpingHand) в условиях реальной жизни, а также оценка приверженности пациентов к терапии телмисартаном в отношении использования электронного мониторинга терапии. устройство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поликлиника первичной медико-санитарной помощи пациентам с артериальной гипертензией, которым врач решил начать лечение телмисартаном
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Нелеченная или неэффективно леченная артериальная гипертензия
Критерий исключения:
- Холестатические нарушения и тяжелая печеночная недостаточность
- Аллергия на Телмисартан
- Беременность и период лактации
- Нежелание участвовать в исследовании
- Невозможность использовать устройство напоминания о наркотиках
- Нежелание использовать устройство напоминания о наркотиках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Поликлиника первичной медико-санитарной помощи пациентам с артериальной гипертензией, которым врач решил начать лечение телмисартаном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность и безопасность лечения телмисартаном, о которых сообщил врач в связи с использованием устройства HelpingHand
Временное ограничение: На всех четырех плановых контрольных визитах. (Примерный интервал между визитами 3 месяца)
|
На всех четырех плановых контрольных визитах. (Примерный интервал между визитами 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комплаентность к лечению, рассчитанная на основе анкет HelpingHand и пациентов
Временное ограничение: На всех четырех плановых контрольных визитах. (Примерный интервал между визитами 3 месяца)
|
На всех четырех плановых контрольных визитах. (Примерный интервал между визитами 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12827
- KL0710PL (Другой идентификатор: Company)
- 14237 - KL0710SK (Другой идентификатор: Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .