Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotodynamická terapie s verteporfinem pro neovaskularizaci rohovky

16. října 2008 aktualizováno: Chonnam National University Hospital

Cíl: Zkoumat účinnost fotodynamické terapie verteporfinem v léčbě pacientů s neovaskularizací rohovky.

Design: Prospektivní, nesrovnávací série případů. Účastníci: 18 očí 18 pacientů se stabilní neovaskularizací rohovky, kteří byli refrakterní na konvenční léčbu.

Metodika: Pacienti byli léčeni fotodynamickou terapií verteporfinem (6 mg/m2). Pět pacientů bylo léčeno po penetrující keratoplastice a 2 pacienti byli léčeni před penetrující keratoplastikou. Nejlepší korigovaná zraková ostrost a fotografie předního segmentu byly provedeny před a po léčbě. Byla měřena délka kumulativních krevních cév a plocha neovaskularizace rohovky.

Hlavní výsledná opatření: Cévní okluze, nejlépe korigovaná zraková ostrost, kumulativní délka krevních cév a oblast neovaskularizace rohovky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky stabilní neovaskularizací rohovky, u kterých nedošlo ke zlepšení po léčbě očními kapkami 1% prednisolonacetátu instilovaných 4krát denně po dobu alespoň 1 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří měli aktivní keratitidu s proliferací cév, nekontrolovaným zánětem, aktivní hepatitidou nebo klinicky významným onemocněním jater nebo porfyrií nebo jinou citlivostí na porfyrin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonnam National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPDT-0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit