- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00471406
Fotodynaaminen hoito verteporfiinilla sarveiskalvon uudissuonituksiin
Tarkoitus: Tutkia fotodynaamisen verteporfiinihoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on sarveiskalvon uudissuonittumista.
Suunnittelu: Tulevaisuuden, ei-vertailevan tapaussarjan. Osallistujat: Kahdeksantoista silmää 18 potilaasta, joilla oli vakaa sarveiskalvon uudissuonittuminen ja jotka eivät kestäneet tavanomaista hoitoa.
Menetelmät: Potilaita hoidettiin fotodynaamisella verteporfiinilla (6 mg/m2). Viisi potilasta hoidettiin tunkeutuvan keratoplastian jälkeen ja 2 potilasta ennen penetroivaa keratoplastiaa. Paras korjattu näöntarkkuus ja etuosan valokuvaus tehtiin ennen ja jälkeen hoidon. Kumulatiivisten verisuonten pituus ja sarveiskalvon uudissuonittumisen pinta-ala mitattiin.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Verisuonten tukos, paras korjattu näöntarkkuus, kumulatiivinen verisuonen pituus ja sarveiskalvon uudissuonittumisalue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti stabiili sarveiskalvon uudissuonittuminen ja jotka eivät parantuneet hoidon jälkeen 1 % prednisoloniasetaattisilmätipoilla, joita tiputettiin 4 kertaa päivässä vähintään 1 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli aktiivinen keratiitti, johon liittyy verisuonten lisääntyminen, hallitsematon tulehdus, aktiivinen hepatiitti tai kliinisesti merkittävä maksasairaus tai porfyria tai muu porfyriiniherkkyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPDT-0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .