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Terapia fotodinamica con verteporfina per neovascolarizzazione corneale

16 ottobre 2008 aggiornato da: Chonnam National University Hospital

Scopo: indagare l'efficacia della terapia fotodinamica con verteporfina per il trattamento di pazienti con neovascolarizzazione corneale.

Design: serie di casi prospettici e non comparativi. Partecipanti: Diciotto occhi di 18 pazienti con neovascolarizzazione corneale stabile che erano refrattari al trattamento convenzionale.

Metodi: I pazienti sono stati trattati con terapia fotodinamica con verteporfina (6 mg/m2). Cinque pazienti sono stati trattati dopo cheratoplastica penetrante e 2 pazienti sono stati trattati prima di cheratoplastica penetrante. La migliore acuità visiva corretta e la fotografia del segmento anteriore sono state eseguite prima e dopo il trattamento. Sono state misurate la lunghezza dei vasi sanguigni cumulativi e l'area della neovascolarizzazione corneale.

Principali misure di esito: occlusione vascolare, migliore acuità visiva corretta, lunghezza cumulativa dei vasi sanguigni e area di neovascolarizzazione corneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con neovascolarizzazione corneale clinicamente stabile che non sono migliorati dopo il trattamento con gocce oculari di prednisolone acetato all'1% instillate 4 volte al giorno per almeno 1 mese

Criteri di esclusione:

  • Individui che avevano cheratite attiva con proliferazione vascolare, infiammazione incontrollata, epatite attiva o malattia epatica clinicamente significativa, o porfiria o altra sensibilità alla porfirina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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