- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00471406
Terapia fotodinamica con verteporfina per neovascolarizzazione corneale
Scopo: indagare l'efficacia della terapia fotodinamica con verteporfina per il trattamento di pazienti con neovascolarizzazione corneale.
Design: serie di casi prospettici e non comparativi. Partecipanti: Diciotto occhi di 18 pazienti con neovascolarizzazione corneale stabile che erano refrattari al trattamento convenzionale.
Metodi: I pazienti sono stati trattati con terapia fotodinamica con verteporfina (6 mg/m2). Cinque pazienti sono stati trattati dopo cheratoplastica penetrante e 2 pazienti sono stati trattati prima di cheratoplastica penetrante. La migliore acuità visiva corretta e la fotografia del segmento anteriore sono state eseguite prima e dopo il trattamento. Sono state misurate la lunghezza dei vasi sanguigni cumulativi e l'area della neovascolarizzazione corneale.
Principali misure di esito: occlusione vascolare, migliore acuità visiva corretta, lunghezza cumulativa dei vasi sanguigni e area di neovascolarizzazione corneale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con neovascolarizzazione corneale clinicamente stabile che non sono migliorati dopo il trattamento con gocce oculari di prednisolone acetato all'1% instillate 4 volte al giorno per almeno 1 mese
Criteri di esclusione:
- Individui che avevano cheratite attiva con proliferazione vascolare, infiammazione incontrollata, epatite attiva o malattia epatica clinicamente significativa, o porfiria o altra sensibilità alla porfirina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPDT-0001
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