Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotodynamische therapie met verteporfin voor neovascularisatie van het hoornvlies

16 oktober 2008 bijgewerkt door: Chonnam National University Hospital

Doel: het onderzoeken van de werkzaamheid van fotodynamische therapie met verteporfin voor de behandeling van patiënten met neovascularisatie van het hoornvlies.

Ontwerp: prospectieve, niet-vergelijkende casusreeks. Deelnemers: Achttien ogen van 18 patiënten met stabiele neovascularisatie van het hoornvlies die ongevoelig waren voor conventionele behandeling.

Methoden: De patiënten werden behandeld met fotodynamische therapie met verteporfin (6 mg/m2). Vijf patiënten werden behandeld na penetrerende keratoplastiek en 2 patiënten werden behandeld vóór penetrerende keratoplastiek. De best gecorrigeerde gezichtsscherpte en fotografie van het voorste segment werden voor en na de behandeling uitgevoerd. De lengte van cumulatieve bloedvaten en het gebied van neovascularisatie van het hoornvlies werden gemeten.

Belangrijkste uitkomstmaten: vasculaire occlusie, best gecorrigeerde gezichtsscherpte, cumulatieve bloedvatlengte en neovascularisatiegebied van het hoornvlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Corneale neovascularisatie

Interventie / Behandeling

Procedure: Fotodynamische therapie met verteporfin

Studietype

Ingrijpend

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met klinisch stabiele neovascularisatie van het hoornvlies bij wie geen verbetering optrad na behandeling met 1% prednisolonacetaat-oogdruppels die 4 keer per dag gedurende ten minste 1 maand werden gedruppeld

Uitsluitingscriteria:

Personen met actieve keratitis met vaatproliferatie, ongecontroleerde ontsteking, actieve hepatitis of klinisch significante leverziekte, of porfyrie of andere porfyrinegevoeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CPDT-0001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .