- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00471406
Terapia Fotodinâmica com Verteporfina para Neovascularização da Córnea
Objetivo: Investigar a eficácia da terapia fotodinâmica com verteporfina no tratamento de pacientes com neovascularização corneana.
Delineamento: série de casos prospectiva, não comparativa. Participantes: Dezoito olhos de 18 pacientes com neovascularização corneana estável e refratários ao tratamento convencional.
Métodos: Os pacientes foram tratados com terapia fotodinâmica com verteporfina (6 mg/m2). Cinco pacientes foram tratados após ceratoplastia penetrante e 2 pacientes foram tratados antes da ceratoplastia penetrante. Melhor acuidade visual corrigida e fotografia do segmento anterior foram realizadas antes e após o tratamento. O comprimento dos vasos sanguíneos cumulativos e a área de neovascularização da córnea foram medidos.
Principais medidas de resultado: oclusão vascular, melhor acuidade visual corrigida, comprimento cumulativo dos vasos sanguíneos e área de neovascularização da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neovascularização da córnea clinicamente estável que não melhoraram após tratamento com colírio de acetato de prednisolona 1% instilado 4 vezes ao dia por pelo menos 1 mês
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tiveram ceratite ativa com proliferação de vasos, inflamação descontrolada, hepatite ativa ou doença hepática clinicamente significativa, ou porfiria ou outra sensibilidade à porfirina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPDT-0001
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