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Terapia Fotodinâmica com Verteporfina para Neovascularização da Córnea

16 de outubro de 2008 atualizado por: Chonnam National University Hospital

Objetivo: Investigar a eficácia da terapia fotodinâmica com verteporfina no tratamento de pacientes com neovascularização corneana.

Delineamento: série de casos prospectiva, não comparativa. Participantes: Dezoito olhos de 18 pacientes com neovascularização corneana estável e refratários ao tratamento convencional.

Métodos: Os pacientes foram tratados com terapia fotodinâmica com verteporfina (6 mg/m2). Cinco pacientes foram tratados após ceratoplastia penetrante e 2 pacientes foram tratados antes da ceratoplastia penetrante. Melhor acuidade visual corrigida e fotografia do segmento anterior foram realizadas antes e após o tratamento. O comprimento dos vasos sanguíneos cumulativos e a área de neovascularização da córnea foram medidos.

Principais medidas de resultado: oclusão vascular, melhor acuidade visual corrigida, comprimento cumulativo dos vasos sanguíneos e área de neovascularização da córnea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com neovascularização da córnea clinicamente estável que não melhoraram após tratamento com colírio de acetato de prednisolona 1% instilado 4 vezes ao dia por pelo menos 1 mês

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tiveram ceratite ativa com proliferação de vasos, inflamação descontrolada, hepatite ativa ou doença hepática clinicamente significativa, ou porfiria ou outra sensibilidade à porfirina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neovascularização da Córnea

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