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Photodynamische Therapie mit Verteporfin zur Hornhautneovaskularisation

16. Oktober 2008 aktualisiert von: Chonnam National University Hospital

Zweck: Untersuchung der Wirksamkeit der photodynamischen Therapie mit Verteporfin zur Behandlung von Patienten mit Hornhautneovaskularisation.

Design: Prospektive, nicht vergleichende Fallserie. Teilnehmer: Achtzehn Augen von 18 Patienten mit stabiler Hornhautneovaskularisation, die auf eine konventionelle Behandlung nicht ansprachen.

Methoden: Die Patienten wurden mit einer photodynamischen Therapie mit Verteporfin (6 mg/m2) behandelt. Fünf Patienten wurden nach einer perforierenden Keratoplastik behandelt, zwei Patienten wurden vor einer perforierenden Keratoplastik behandelt. Vor und nach der Behandlung wurden eine bestkorrigierte Sehschärfe und eine Fotografie des vorderen Augenabschnitts durchgeführt. Die Länge der kumulativen Blutgefäße und der Bereich der Hornhautneovaskularisation wurden gemessen.

Hauptergebnismaße: Gefäßverschluss, bestkorrigierte Sehschärfe, kumulative Blutgefäßlänge und Hornhautneovaskularisationsbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch stabiler Hornhautneovaskularisation, bei denen sich nach der Behandlung mit 1 %igen Prednisolonacetat-Augentropfen, die mindestens 1 Monat lang viermal täglich instilliert wurden, keine Besserung zeigte

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit aktiver Keratitis mit Gefäßproliferation, unkontrollierter Entzündung, aktiver Hepatitis oder einer klinisch signifikanten Lebererkrankung oder Porphyrie oder einer anderen Porphyrinempfindlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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