- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00471406
Photodynamische Therapie mit Verteporfin zur Hornhautneovaskularisation
Zweck: Untersuchung der Wirksamkeit der photodynamischen Therapie mit Verteporfin zur Behandlung von Patienten mit Hornhautneovaskularisation.
Design: Prospektive, nicht vergleichende Fallserie. Teilnehmer: Achtzehn Augen von 18 Patienten mit stabiler Hornhautneovaskularisation, die auf eine konventionelle Behandlung nicht ansprachen.
Methoden: Die Patienten wurden mit einer photodynamischen Therapie mit Verteporfin (6 mg/m2) behandelt. Fünf Patienten wurden nach einer perforierenden Keratoplastik behandelt, zwei Patienten wurden vor einer perforierenden Keratoplastik behandelt. Vor und nach der Behandlung wurden eine bestkorrigierte Sehschärfe und eine Fotografie des vorderen Augenabschnitts durchgeführt. Die Länge der kumulativen Blutgefäße und der Bereich der Hornhautneovaskularisation wurden gemessen.
Hauptergebnismaße: Gefäßverschluss, bestkorrigierte Sehschärfe, kumulative Blutgefäßlänge und Hornhautneovaskularisationsbereich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch stabiler Hornhautneovaskularisation, bei denen sich nach der Behandlung mit 1 %igen Prednisolonacetat-Augentropfen, die mindestens 1 Monat lang viermal täglich instilliert wurden, keine Besserung zeigte
Ausschlusskriterien:
- Personen mit aktiver Keratitis mit Gefäßproliferation, unkontrollierter Entzündung, aktiver Hepatitis oder einer klinisch signifikanten Lebererkrankung oder Porphyrie oder einer anderen Porphyrinempfindlichkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPDT-0001
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