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Terapia fotodinámica con verteporfina para la neovascularización corneal

16 de octubre de 2008 actualizado por: Chonnam National University Hospital

Propósito: Investigar la eficacia de la terapia fotodinámica con verteporfina para el tratamiento de pacientes con neovascularización corneal.

Diseño: Serie de casos prospectiva, no comparativa. Participantes: Dieciocho ojos de 18 pacientes con neovascularización corneal estable refractarios al tratamiento convencional.

Métodos: Los pacientes fueron tratados con terapia fotodinámica con verteporfina (6 mg/m2). Cinco pacientes fueron tratados después de la queratoplastia penetrante y 2 pacientes fueron tratados antes de la queratoplastia penetrante. La mejor agudeza visual corregida y la fotografía del segmento anterior se realizaron antes y después del tratamiento. Se midieron la longitud de los vasos sanguíneos acumulados y el área de neovascularización corneal.

Principales medidas de resultado: oclusión vascular, mejor agudeza visual corregida, longitud acumulada de vasos sanguíneos y área de neovascularización corneal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con neovascularización corneal clínicamente estable que no mejoraron después del tratamiento con colirio de acetato de prednisolona al 1% instilado 4 veces al día durante al menos 1 mes

Criterio de exclusión:

  • Individuos que tenían queratitis activa con proliferación de vasos, inflamación no controlada, hepatitis activa o enfermedad hepática clínicamente significativa, o porfiria u otra sensibilidad a la porfirina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chonnam National University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPDT-0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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