Fotodinamikus terápia verteporfinnal a szaruhártya neovaszkularizációjához
Cél: A verteporfinnal végzett fotodinamikus terápia hatékonyságának vizsgálata szaruhártya neovaszkularizációs betegek kezelésében.
Tervezés: Prospektív, nem összehasonlító esetsorozat. Résztvevők: 18, stabil szaruhártya neovaszkularizációban szenvedő beteg 18 szeme, akik nem voltak ellenállóak a hagyományos kezeléssel.
Módszerek: A betegek fotodinamikus terápiát kaptak verteporfinnal (6 mg/m2). Öt beteget penetráló keratoplasztikát követően, 2 beteget pedig penetráló keratoplasztikát követően kezeltek. A legjobb korrigált látásélesség és az elülső szegmens fényképezése a kezelés előtt és után készült. Mértük a kumulatív erek hosszát és a szaruhártya neovaszkularizációjának területét.
A fő eredménymérések: Vaszkuláris elzáródás, legjobb korrigált látásélesség, kumulatív érhossz és szaruhártya neovaszkularizációs területe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag stabil szaruhártya neovaszkularizációban szenvedő betegek, akiknél nem javult a javulás az 1%-os prednizolon-acetát szemcseppekkel, naponta négyszer, legalább 1 hónapon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek aktív keratitise volt érproliferációval, kontrollálatlan gyulladás, aktív hepatitis vagy klinikailag jelentős májbetegség, porfiria vagy egyéb porfirinérzékenység
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPDT-0001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .