- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00471406
Terapia fotodynamiczna z werteporfiną w leczeniu neowaskularyzacji rogówki
Cel: Zbadanie skuteczności terapii fotodynamicznej werteporfiną w leczeniu pacjentów z neowaskularyzacją rogówki.
Projekt: prospektywne, nieporównawcze serie przypadków. Uczestnicy: Osiemnaście oczu 18 pacjentów ze stabilną neowaskularyzacją rogówki, którzy byli oporni na konwencjonalne leczenie.
Metody: Chorych leczono terapią fotodynamiczną werteporfiną (6 mg/m2). Pięciu pacjentów było leczonych po keratoplastyce penetrującej, a 2 pacjentów leczono przed keratoplastyką penetrującą. Najlepiej skorygowaną ostrość wzroku i fotografię przedniego odcinka wykonano przed i po leczeniu. Mierzono długość skumulowanych naczyń krwionośnych i powierzchnię neowaskularyzacji rogówki.
Główne pomiary wyników: niedrożność naczyń, najlepsza skorygowana ostrość wzroku, łączna długość naczyń krwionośnych i obszar neowaskularyzacji rogówki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stabilną klinicznie neowaskularyzacją rogówki, u których nie nastąpiła poprawa po leczeniu 1% octanem prednizolonu kroplami do oczu wkraplanymi 4 razy dziennie przez co najmniej 1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z czynnym zapaleniem rogówki z proliferacją naczyń, niekontrolowanym stanem zapalnym, czynnym zapaleniem wątroby lub klinicznie istotną chorobą wątroby lub porfirią lub inną wrażliwością na porfirynę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPDT-0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .