- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00471406
Фотодинамическая терапия вертепорфином при неоваскуляризации роговицы
Цель: изучить эффективность фотодинамической терапии вертепорфином при лечении пациентов с неоваскуляризацией роговицы.
Дизайн: Проспективная, несравнительная серия случаев. Участники: 18 глаз из 18 пациентов со стабильной неоваскуляризацией роговицы, не поддающихся обычному лечению.
Методы. Пациентам проводилась фотодинамическая терапия вертепорфином (6 мг/м2). Пять пациентов лечили после сквозной кератопластики, а 2 пациента лечили до сквозной кератопластики. Наилучшая корригированная острота зрения и фотографии переднего отрезка глаза были выполнены до и после лечения. Измеряли длину кумулятивных кровеносных сосудов и площадь неоваскуляризации роговицы.
Основные показатели исхода: окклюзия сосудов, максимально скорректированная острота зрения, кумулятивная длина кровеносных сосудов и площадь неоваскуляризации роговицы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически стабильной неоваскуляризацией роговицы, у которых не наступило улучшение после лечения глазными каплями 1% преднизолона ацетата, закапываемыми 4 раза в день в течение не менее 1 месяца.
Критерий исключения:
- Лица с активным кератитом с пролиферацией сосудов, неконтролируемым воспалением, активным гепатитом или клинически значимым заболеванием печени, порфирией или другой чувствительностью к порфирину.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kyung chul Yoon, MD, Chonnam natianl university hospital
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPDT-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .