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角膜血管新生に対するベルテポルフィンによる光線力学療法

2008年10月16日 更新者:Chonnam National University Hospital

目的: 角膜血管新生患者の治療におけるベルテポルフィンによる光力学療法の有効性を調査すること。

デザイン: 将来を見据えた非比較の症例シリーズ。 参加者: 従来の治療に抵抗性の安定した角膜血管新生を有する患者 18 名のうち 18 眼。

方法: 患者はベルテポルフィン (6 mg/m2) による光力学療法で治療されました。 5人の患者は全層角膜形成術後に治療を受け、2人の患者は全層角膜形成術の前に治療を受けた。 治療前後に最高矯正視力と前眼部撮影を実施した。 累積血管の長さと角膜血管新生の面積を測定しました。

主な結果の測定値: 血管閉塞、最良矯正視力、累積血管長、および角膜新生血管領域。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に安定した角膜血管新生を有し、1%酢酸プレドニゾロン点眼薬を1日4回、少なくとも1か月間点眼した治療後に改善が見られない患者

除外基準:

  • 血管増殖を伴う活動性角膜炎、制御不能な炎症、活動性肝炎または臨床的に重大な肝疾患、またはポルフィリン症またはその他のポルフィリン感受性を患っている個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kyung chul Yoon, MD、Chonnam natianl university hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2007年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月16日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ベルテポルフィンによる光線力学療法の臨床試験

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