Kombinovaná suplementace levothyroxinem/liothyroninem u pacientů s hypotyreózou s nádory mozku

Hypotyreóza způsobuje, že tělo není schopno produkovat dostatek hormonů štítné žlázy. Levothyroxin a liothyronin jsou syntetické (uměle vyrobené) hormony, které mohou pomoci léčit hypotyreózu zvýšením metabolismu (aktivity) buněk všech tkání v těle. Kombinovaná léčba, podávaná pacientům s hypotyreózou, může pomoci zlepšit normální fungování těla a mozku.

Levothyroxin je člověkem vytvořený typ hormonu, který je tvořen a uvolňován štítnou žlázou (tyroxin [T4]). Liothyronin je také člověkem vytvořený typ hormonu, ale je tvořen štítnou žlázou (trijodtyronin [T3]). Jak levothyroxin, tak liothyronin ovlivňují různé funkce v těle, které pomáhají regulovat (kontrolovat) aktivitu a množství energie, kterou buňky využívají.

Než budete moci zahájit léčbu v této studii, podstoupíte takzvané „screeningové testy“. Tyto testy pomohou lékaři rozhodnout, zda jste způsobilí zúčastnit se této studie. Budete mít zaznamenanou kompletní anamnézu. Budete mít neuropsychologické hodnocení (série testů, které vyhodnotí, jak dobře funguje váš mozek). Toto hodnocení zahrnuje pohovor a budou provedeny testy, které prověří vaši paměť, jazyk a schopnosti myšlení. Budete mít provedeno neurologické vyšetření, které bude zahrnovat měření vaší hmotnosti, výšky a výkonnostního stavu (jak dobře jste schopni vykonávat každodenní činnosti). To bude provedeno do 14 dnů před zahájením této studie.

Bude vám odebrána krev (asi 2 polévkové lžíce) pro rutinní laboratorní testy (volný T4, celkový T3) u pacientů s hypotyreózou. Dostanete také 4 dotazníky k vyplnění, které se budou ptát na vaši obecnou kvalitu života a změny vaší nálady. Vyplnění těchto dotazníků zabere celkem asi 20 minut.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, dostanete svou standardní dávku levothyroxinu (poté, co vám bude odebrána krev pro laboratorní testy a fyzikální měření) ústy. První den této studie dostanete liothyronin ústy a poté podstoupíte neurokognitivní test (který vyhodnotí, jak dobře funguje váš mozek). Dávka liothyroninu, kterou dostanete, bude záviset na dávce levothyroxinu, kterou již užíváte.

Přibližně 4 týdny po zahájení léčby vám zavolá koordinátor výzkumných dat nebo výzkumná sestra, která se vás zeptá na jakékoli příznaky hypertyreózy, které můžete mít. To v případě, že je vaše dávka liothyroninu příliš vysoká a může být nutné ji upravit.

Budete dostávat levothyroxin a liothyronin po dobu až 8 týdnů. Pokud se však vaše onemocnění zhorší nebo zaznamenáte jakékoli nesnesitelné vedlejší účinky, budete z této studie vyřazeni.

Budete požádáni, abyste se znovu vrátili do nemocnice 8 týdnů po své první návštěvě na návštěvu na konci studie. Bude vám provedeno další neuropsychologické vyšetření. Krev (asi 2 polévkové lžíce) bude opět odebírána k testování hladin volného T4 a celkového T3 ve vašem těle. Necháte si také provést fyzické měření. Dostanete další standardní dávku levothyroxinu. Bude vám proveden další neurokognitivní test a dostanete další 4 dotazníky k vyhodnocení vaší QoL a jakýchkoli změn vaší nálady. Vyplnění dotazníků zabere celkem asi 20 minut.

Vaše účast v této studii bude ukončena po vaší návštěvě na konci studia.

Toto je výzkumná studie. Liothyronin a levothyroxin jsou schváleny FDA pro hypotyreózu a jsou komerčně dostupné. Použití těchto léků v kombinaci je však experimentální. Této studie se zúčastní až 26 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.