Skojarzona suplementacja lewotyroksyną/liotyroniną u pacjentów z niedoczynnością tarczycy i guzami mózgu

Niedoczynność tarczycy powoduje, że organizm nie jest w stanie wyprodukować wystarczającej ilości hormonów tarczycy. Lewotyroksyna i liotyronina to syntetyczne (sztuczne) hormony, które mogą pomóc w leczeniu niedoczynności tarczycy poprzez zwiększenie metabolizmu (aktywności) komórek wszystkich tkanek organizmu. Leczenie skojarzone stosowane u pacjentów z niedoczynnością tarczycy może pomóc w poprawie prawidłowego funkcjonowania organizmu i mózgu.

Lewotyroksyna jest sztucznym hormonem wytwarzanym i uwalnianym przez tarczycę (tyroksyna [T4]). Liotyronina jest również hormonem wytwarzanym przez człowieka, ale jest wytwarzana przez tarczycę (trójjodotyronina [T3]). Zarówno lewotyroksyna, jak i liotyronina wpływają na różne funkcje organizmu, które pomagają regulować (kontrolować) aktywność i ilość energii zużywanej przez komórki.

Zanim rozpoczniesz leczenie w ramach tego badania, będziesz mieć tak zwane „testy przesiewowe”. Testy te pomogą lekarzowi zdecydować, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu. Będziesz miał zarejestrowaną pełną historię medyczną. Zostaniesz poddany ocenie neuropsychologicznej (seria testów, które oceniają, jak dobrze działa twój mózg). Ta ocena obejmuje wywiad i zostaną przeprowadzone testy w celu sprawdzenia Twojej pamięci, języka i zdolności myślenia. Zostanie wykonane badanie neurologiczne, które obejmie pomiar masy ciała, wzrostu i stanu wydolności (jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności). Zostanie to zrobione w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem tego badania.

Będziesz mieć pobraną krew (około 2 łyżek stołowych) do rutynowych badań laboratoryjnych (wolna T4, całkowita T3) dla pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Otrzymasz również 4 kwestionariusze do wypełnienia, które będą zawierały pytania dotyczące Twojej ogólnej jakości życia i zmian nastroju. Wypełnienie tych kwestionariuszy zajmie łącznie około 20 minut.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, otrzymasz standardową dawkę lewotyroksyny (po pobraniu krwi do badań laboratoryjnych i wykonaniu pomiarów fizycznych) doustnie. Otrzymasz liotyroninę doustnie pierwszego dnia tego badania, a następnie przejdziesz test neurokognitywny (który ocenia, jak dobrze działa twój mózg). Otrzymana dawka liotyroniny będzie zależała od dawki lewotyroksyny, którą już przyjmujesz.

Około 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia zostaniesz wezwany przez koordynatora danych badawczych lub pielęgniarkę badawczą, która zada pytania dotyczące ewentualnych objawów nadczynności tarczycy. Dzieje się tak na wypadek, gdyby dawka liotyroniny była zbyt duża i może wymagać dostosowania.

Będziesz otrzymywać lewotyroksynę i liotyroninę przez okres do 8 tygodni. Jednak zostaniesz usunięty z tego badania, jeśli twoja choroba się pogorszy lub wystąpią jakiekolwiek nie do zniesienia skutki uboczne.

Zostaniesz poproszony o ponowne zgłoszenie się do szpitala 8 tygodni po pierwszej wizycie na wizytę końcową badania. Zostaniesz poddany kolejnej ocenie neuropsychologicznej. Krew (około 2 łyżek stołowych) zostanie ponownie pobrana w celu zbadania poziomu wolnej T4 i całkowitej T3 w organizmie. Zostaną również wykonane pomiary fizyczne. Otrzymasz kolejną standardową dawkę lewotyroksyny. Zostaniesz przeprowadzony kolejny test neurokognitywny i otrzymasz 4 dodatkowe kwestionariusze, aby ocenić jakość życia i wszelkie zmiany nastroju. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie łącznie około 20 minut.

Twój udział w tym badaniu zakończy się po wizycie na zakończenie badania.

To jest badanie eksperymentalne. Liotyronina i lewotyroksyna są zatwierdzone przez FDA do leczenia niedoczynności tarczycy i są dostępne w handlu. Jednak stosowanie tych leków w połączeniu jest eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 26 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.