Kombinierte Levothyroxin/Liothyronin-Ergänzung bei hypothyreoten Patienten mit Hirntumoren

Hypothyreose führt dazu, dass der Körper nicht in der Lage ist, genügend Schilddrüsenhormone zu produzieren. Levothyroxin und Liothyronin sind synthetische (synthetische) Hormone, die bei der Behandlung von Hypothyreose helfen können, indem sie den Stoffwechsel (Aktivität) von Zellen aller Gewebe im Körper erhöhen. Die Kombinationsbehandlung, die Patienten mit Hypothyreose gegeben wird, kann helfen, die normale Körper- und Gehirnfunktion zu verbessern.

Levothyroxin ist ein künstliches Hormon, das von der Schilddrüse hergestellt und freigesetzt wird (Thyroxin [T4]). Liothyronin ist ebenfalls ein vom Menschen hergestelltes Hormon, das jedoch von der Schilddrüse hergestellt wird (Trijodthyronin [T3]). Sowohl Levothyroxin als auch Liothyronin bewirken verschiedene Funktionen im Körper, die helfen, die Aktivität und Menge an Energie zu regulieren (kontrollieren), die die Zellen verbrauchen.

Bevor Sie mit der Behandlung im Rahmen dieser Studie beginnen können, werden bei Ihnen sogenannte „Screening-Tests“ durchgeführt. Diese Tests helfen dem Arzt bei der Entscheidung, ob Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind. Sie erhalten Ihre vollständige Krankengeschichte. Sie werden einer neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (eine Reihe von Tests, die bewerten, wie gut Ihr Gehirn funktioniert). Diese Bewertung umfasst ein Interview, und es werden Tests durchgeführt, um Ihr Gedächtnis, Ihre Sprache und Ihre Denkfähigkeiten zu überprüfen. Bei Ihnen wird eine neurologische Untersuchung durchgeführt, die die Messung Ihres Gewichts, Ihrer Größe und Ihres Leistungsstatus (wie gut Sie in der Lage sind, tägliche Aktivitäten auszuführen) umfasst. Dies erfolgt innerhalb von 14 Tagen vor Studienbeginn.

Bei Patienten mit Hypothyreose wird Ihnen Blut (ca. 2 Esslöffel) für routinemäßige Laboruntersuchungen (freies T4, Gesamt-T3) entnommen. Sie erhalten außerdem 4 auszufüllende Fragebögen, die Sie nach Ihrer allgemeinen Lebensqualität und Ihren Stimmungsschwankungen fragen. Das Ausfüllen dieser Fragebögen dauert insgesamt etwa 20 Minuten.

Wenn festgestellt wird, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, erhalten Sie Ihre Standarddosis Levothyroxin (nachdem Ihnen Ihr Blut für Labortests und körperliche Messungen entnommen wurde) zum Einnehmen. Sie erhalten Liothyronin oral am Tag 1 dieser Studie und werden dann einem neurokognitiven Test unterzogen (der bewertet, wie gut Ihr Gehirn funktioniert). Die Dosis von Liothyronin, die Sie erhalten, hängt von der Dosis von Levothyroxin ab, die Sie bereits einnehmen.

Ungefähr 4 Wochen nach Beginn der Behandlung werden Sie von einem Forschungsdatenkoordinator oder einer Forschungskrankenschwester angerufen, die Ihnen Fragen zu etwaigen Symptomen einer Hyperthyreose stellen, die Sie möglicherweise haben. Dies ist der Fall, wenn Ihre Liothyronin-Dosis zu hoch ist und möglicherweise angepasst werden muss.

Sie erhalten Levothyroxin und Liothyronin für bis zu 8 Wochen. Sie werden jedoch aus dieser Studie genommen, wenn sich Ihre Erkrankung verschlimmert oder Sie irgendwelche nicht tolerierbaren Nebenwirkungen bemerken.

Sie werden gebeten, 8 Wochen nach Ihrem ersten Besuch für einen Studienabschlussbesuch erneut ins Krankenhaus zu kommen. Sie werden eine weitere neuropsychologische Untersuchung durchführen lassen. Es wird erneut Blut (ca. 2 Esslöffel) abgenommen, um den Gehalt an freiem T4 und Gesamt-T3 in Ihrem Körper zu testen. Außerdem werden Ihre Körpermaße genommen. Sie erhalten eine weitere Standarddosis Levothyroxin. Sie werden einen weiteren neurokognitiven Test durchführen lassen, und Sie erhalten 4 weitere Fragebögen, um Ihre Lebensqualität und etwaige Veränderungen Ihrer Stimmung zu bewerten. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert insgesamt etwa 20 Minuten.

Ihre Teilnahme an dieser Studie endet nach Ihrem Studienabschlussbesuch.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Liothyronin und Levothyroxin sind jeweils von der FDA für Hypothyreose zugelassen und im Handel erhältlich. Die Verwendung dieser Medikamente in Kombination ist jedoch experimentell. Bis zu 26 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.