Комбинированный прием левотироксина/лиотиронина у пациентов с гипотиреозом и опухолями головного мозга

Гипотиреоз приводит к тому, что организм не может производить достаточное количество гормонов щитовидной железы. Левотироксин и лиотиронин являются синтетическими (искусственными) гормонами, которые могут помочь в лечении гипотиреоза за счет повышения метаболизма (активности) клеток всех тканей организма. Комбинированное лечение, назначаемое пациентам с гипотиреозом, может помочь улучшить нормальное функционирование тела и мозга.

Левотироксин — это искусственный тип гормона, который вырабатывается и высвобождается щитовидной железой (тироксин [T4]). Лиотиронин также является искусственным типом гормона, но он вырабатывается щитовидной железой (трийодтиронин [T3]). И левотироксин, и лиотиронин воздействуют на различные функции в организме, помогая регулировать (контролировать) активность и количество энергии, используемой клетками.

Прежде чем вы сможете начать лечение в рамках этого исследования, вы пройдете так называемые «скрининговые тесты». Эти тесты помогут врачу решить, имеете ли вы право участвовать в этом исследовании. У вас будет полная история болезни. Вы пройдете нейропсихологическое обследование (серия тестов, оценивающих, насколько хорошо работает ваш мозг). Эта оценка включает в себя интервью, и будут проведены тесты для проверки вашей памяти, языка и мыслительных способностей. Вам будет проведено неврологическое обследование, которое будет включать измерение вашего веса, роста и работоспособности (насколько хорошо вы способны выполнять повседневные действия). Это будет сделано в течение 14 дней до начала исследования.

У вас возьмут кровь (около 2 столовых ложек) для обычных лабораторных анализов (свободный Т4, общий Т3) у пациентов с гипотиреозом. Вам также будет предоставлено 4 анкеты для заполнения, в которых будут заданы вопросы о вашем общем качестве жизни и изменениях в вашем настроении. Заполнение этих анкет займет около 20 минут.

Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы получите стандартную дозу левотироксина (после того, как у вас будет взята кровь для лабораторных анализов и физических измерений) перорально. Вы получите лиотиронин перорально в 1-й день этого исследования, а затем пройдете нейрокогнитивный тест (который оценивает, насколько хорошо работает ваш мозг). Доза лиотиронина, которую вы получаете, будет зависеть от дозы левотироксина, которую вы уже принимаете.

Примерно через 4 недели после того, как вы начнете лечение, вам позвонит координатор данных исследований или медсестра-исследователь, которые зададут вам вопросы о любых симптомах гипертиреоза, которые у вас могут быть. Это на случай, если ваша доза лиотиронина слишком высока и может потребоваться ее корректировка.

Вы будете получать левотироксин и лиотиронин до 8 недель. Тем не менее, вы будете исключены из этого исследования, если ваше заболевание ухудшится или вы почувствуете какие-либо непереносимые побочные эффекты.

Вам будет предложено снова вернуться в больницу через 8 недель после вашего первого посещения для визита в конце исследования. Вам проведут еще одну нейропсихологическую оценку. Кровь (около 2 столовых ложек) снова будет собрана для проверки уровней свободного T4 и общего T3 в вашем организме. Вам также будут сняты физические измерения. Вы получите еще одну стандартную дозу левотироксина. Вам проведут еще один нейрокогнитивный тест, и вам дадут еще 4 анкеты для оценки вашего качества жизни и любых изменений в вашем настроении. Заполнение анкеты займет около 20 минут.

Ваше участие в этом исследовании будет завершено после визита в конце исследования.

Это исследовательское исследование. Лиотиронин и левотироксин одобрены FDA для лечения гипотиреоза и имеются в продаже. Однако использование этих препаратов в комбинации является экспериментальным. В этом исследовании примут участие до 26 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.