Suplementación combinada de levotiroxina/liotironina en pacientes hipotiroideos con tumores cerebrales

El hipotiroidismo hace que el cuerpo no pueda producir suficientes hormonas tiroideas. La levotiroxina y la liotironina son hormonas sintéticas (fabricadas por el hombre) que pueden ayudar a tratar el hipotiroidismo al aumentar el metabolismo (actividad) de las células de todos los tejidos del cuerpo. El tratamiento combinado, administrado a pacientes con hipotiroidismo, puede ayudar a mejorar el funcionamiento normal del cuerpo y el cerebro.

La levotiroxina es un tipo de hormona artificial que es producida y liberada por la glándula tiroides (tiroxina [T4]). La liotironina también es un tipo de hormona sintética, pero la produce la glándula tiroides (triyodotironina [T3]). Tanto la levotiroxina como la liotironina realizan diferentes funciones en el cuerpo que ayudan a regular (controlar) la actividad y la cantidad de energía que usan las células.

Antes de que pueda comenzar el tratamiento en este estudio, se le realizarán las llamadas "pruebas de detección". Estas pruebas ayudarán al médico a decidir si usted es elegible para participar en este estudio. Se le registrará su historial médico completo. Se le realizará una evaluación neuropsicológica (una serie de pruebas que evalúan qué tan bien está funcionando su cerebro). Esta evaluación incluye una entrevista y se realizarán pruebas para verificar su memoria, lenguaje y habilidades de pensamiento. Se le realizará un examen neurológico, que incluirá la medición de su peso, altura y estado de rendimiento (qué tan bien puede realizar las actividades diarias). Esto se hará dentro de los 14 días anteriores al inicio de este estudio.

Se le extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para pruebas de laboratorio de rutina (T4 libre, T3 total) para pacientes con hipotiroidismo. También se le entregarán 4 cuestionarios para completar que le preguntarán sobre su calidad de vida general y los cambios en su estado de ánimo. Completar estos cuestionarios tomará alrededor de 20 minutos en total.

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, recibirá su dosis estándar de levotiroxina (después de que le extraigan sangre para las pruebas de laboratorio y le tomen medidas físicas) por vía oral. Recibirá liotironina por vía oral el día 1 de este estudio y luego se le realizará una prueba neurocognitiva (que evalúa qué tan bien está funcionando su cerebro). La dosis de liotironina que reciba dependerá de la dosis de levotiroxina que ya esté tomando.

Aproximadamente 4 semanas después de comenzar el tratamiento, lo llamará un coordinador de datos de investigación o una enfermera de investigación que le hará preguntas sobre cualquier síntoma de hipertiroidismo que pueda tener. Esto es en caso de que su dosis de liotironina sea demasiado alta y deba ajustarse.

Recibirá levotiroxina y liotironina hasta por 8 semanas. Sin embargo, se lo retirará de este estudio si su enfermedad empeora o experimenta efectos secundarios intolerables.

Se le pedirá que regrese nuevamente al hospital 8 semanas después de su primera visita para una visita de fin de estudio. Se le realizará otra evaluación neuropsicológica. Se volverá a recolectar sangre (alrededor de 2 cucharadas) para evaluar los niveles de T4 libre y T3 total en su cuerpo. También le tomarán sus medidas físicas. Recibirá otra dosis estándar de levotiroxina. Se le realizará otra prueba neurocognitiva y se le entregarán 4 cuestionarios más para evaluar su calidad de vida y cualquier cambio en su estado de ánimo. Los cuestionarios tardarán unos 20 minutos en total en completarse.

Su participación en este estudio terminará después de su visita de fin de estudio.

Este es un estudio de investigación. La liotironina y la levotiroxina están aprobadas por la FDA para el hipotiroidismo y están disponibles comercialmente. Sin embargo, el uso de estos fármacos en combinación es experimental. En este estudio participarán hasta 26 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.