Gecombineerde suppletie met levothyroxine / liothyronine bij patiënten met hypothyreoïdie met hersentumoren

Hypothyreoïdie zorgt ervoor dat het lichaam niet genoeg schildklierhormonen kan produceren. Levothyroxine en liothyronine zijn synthetische (door de mens gemaakte) hormonen die hypothyreoïdie kunnen helpen behandelen door het metabolisme (de activiteit) van cellen van alle weefsels in het lichaam te verhogen. De combinatiebehandeling, gegeven aan patiënten met hypothyreoïdie, kan helpen bij het verbeteren van het normale functioneren van het lichaam en de hersenen.

Levothyroxine is een door de mens gemaakt type hormoon dat wordt gemaakt en afgegeven door de schildklier (thyroxine [T4]). Liothyronine is ook een door de mens gemaakt type hormoon, maar het wordt gemaakt door de schildklier (trijoodthyronine [T3]). Zowel levothyroxine als liothyronine hebben verschillende functies in het lichaam die helpen bij het reguleren (controleren) van de activiteit en hoeveelheid energie die cellen gebruiken.

Voordat u met de behandeling van dit onderzoek kunt beginnen, krijgt u zogenaamde 'screeningtests'. Deze tests helpen de arts om te beslissen of u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek. U krijgt uw volledige medische geschiedenis opgetekend. U krijgt een neuropsychologische evaluatie (een reeks tests die evalueren hoe goed uw hersenen presteren). Deze evaluatie omvat een interview en er worden tests uitgevoerd om uw geheugen, taal en denkvermogen te controleren. U krijgt een neurologisch onderzoek, waarbij uw gewicht, lengte en prestatiestatus worden gemeten (hoe goed u in staat bent om dagelijkse activiteiten uit te voeren). Dit zal gebeuren binnen 14 dagen voor aanvang van dit onderzoek.

U zult bloed laten verzamelen (ongeveer 2 eetlepels) voor routinematige laboratoriumtests (vrij T4, totaal T3) voor patiënten met hypothyreoïdie. U krijgt ook 4 vragenlijsten die u moet invullen, waarin wordt gevraagd naar uw algemene kwaliteit van leven en veranderingen in uw stemming. Deze vragenlijsten zullen in totaal ongeveer 20 minuten in beslag nemen.

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, krijgt u uw standaarddosis levothyroxine (nadat uw bloed is afgenomen voor laboratoriumtests en fysieke metingen) via de mond. Op dag 1 van dit onderzoek krijgt u liothyronine via de mond en krijgt u vervolgens een neurocognitieve test (die evalueert hoe goed uw hersenen presteren). De dosis liothyronine die u krijgt, hangt af van de dosis levothyroxine die u al gebruikt.

Ongeveer 4 weken nadat u met de behandeling bent begonnen, wordt u gebeld door een onderzoeksdatacoördinator of onderzoeksverpleegkundige die u vragen zal stellen over eventuele symptomen van hyperthyreoïdie die u mogelijk heeft. Dit is voor het geval uw dosis liothyronine te hoog is en mogelijk moet worden aangepast.

U krijgt maximaal 8 weken lang levothyroxine en liothyronine. U wordt echter van dit onderzoek afgehaald als uw ziekte verergert of als u ondraaglijke bijwerkingen ervaart.

U wordt gevraagd om 8 weken na uw eerste bezoek weer terug te keren naar het ziekenhuis voor een eindestudiebezoek. U krijgt nog een neuropsychologisch onderzoek. Er zal opnieuw bloed (ongeveer 2 eetlepels) worden verzameld om de niveaus van vrij T4 en totaal T3 in uw lichaam te testen. U zult ook uw fysieke maten laten nemen. U krijgt nog een standaarddosis levothyroxine. Er wordt nog een neurocognitieve test uitgevoerd en u krijgt nog 4 vragenlijsten om uw kwaliteit van leven en eventuele veranderingen in uw stemming te evalueren. Het invullen van de vragenlijsten zal in totaal ongeveer 20 minuten in beslag nemen.

Uw deelname aan deze studie is voorbij na uw eindbezoek aan de studie.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Liothyronine en levothyroxine zijn elk goedgekeurd door de FDA voor hypothyreoïdie en zijn in de handel verkrijgbaar. Het gebruik van deze medicijnen in combinatie is echter experimenteel. Aan dit onderzoek zullen maximaal 26 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.