Kombinert levotyroksin/liotyronintilskudd hos hypothyroidpasienter med hjernesvulster

Hypotyreose gjør at kroppen ikke klarer å produsere nok skjoldbruskhormoner. Levotyroksin og liotyronin er syntetiske (menneskeskapte) hormoner som kan hjelpe til med å behandle hypotyreose ved å øke metabolismen (aktiviteten) av celler i alle vev i kroppen. Kombinasjonsbehandlingen, gitt til pasienter med hypotyreose, kan bidra til å forbedre normal kropps- og hjernefunksjon.

Levotyroksin er en menneskeskapt type hormon som lages og frigjøres av skjoldbruskkjertelen (tyroksin [T4]). Liothyronin er også en menneskeskapt type hormon, men det lages av skjoldbruskkjertelen (trijodtyronin [T3]). Både levotyroksin og liotyronin påvirker forskjellige funksjoner i kroppen som hjelper til med å regulere (kontrollere) aktiviteten og mengden energi som cellene bruker.

Før du kan starte behandling på denne studien, vil du ha det som kalles «screening-tester». Disse testene vil hjelpe legen med å avgjøre om du er kvalifisert til å delta i denne studien. Du vil få registrert hele sykehistorien din. Du vil ha en nevropsykologisk evaluering (en serie tester som evaluerer hvor godt hjernen din presterer). Denne evalueringen inkluderer et intervju, og tester vil bli utført for å sjekke hukommelse, språk og tenkeevner. Du vil få utført en nevrologisk undersøkelse, som vil inkludere måling av vekt, høyde og prestasjonsstatus (hvor godt du er i stand til å utføre daglige aktiviteter). Dette vil bli gjort innen 14 dager før studiestart.

Du vil få tatt blod (ca. 2 ss) for rutinemessige laboratorietester (gratis T4, totalt T3) for pasienter med hypotyreose. Du vil også få utdelt 4 spørreskjemaer å fylle ut som vil spørre om din generelle QoL og endringer i humøret ditt. Disse spørreskjemaene vil totalt ta omtrent 20 minutter å fylle ut.

Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du motta standarddosen av levotyroksin (etter at du har tatt blodet ditt for laboratorietester og fysiske målinger) gjennom munnen. Du vil motta liotyronin gjennom munnen på dag 1 av denne studien og deretter ha en nevro-kognitiv test (som evaluerer hvor godt hjernen din presterer). Dosen liotyronin du får vil avhenge av dosen levotyroksin du allerede bruker.

Omtrent 4 uker etter at du har startet behandlingen, vil du bli oppringt av en forskningsdatakoordinator eller forskningssykepleier som vil stille deg spørsmål om eventuelle symptomer på hypertyreose du kan ha. Dette er i tilfelle liotyronin-dosen din er for høy og kanskje må justeres.

Du vil få levotyroksin og liotyronin i opptil 8 uker. Du vil imidlertid bli tatt ut av denne studien hvis sykdommen din blir verre eller du opplever utålelige bivirkninger.

Du vil bli bedt om å returnere til sykehuset igjen 8 uker etter ditt første besøk for et avsluttet studiebesøk. Du vil få utført en ny nevropsykologisk evaluering. Blod (rundt 2 ss) vil igjen bli samlet inn for å teste nivåene av fri T4 og total T3 i kroppen din. Du vil også få tatt fysiske mål. Du vil få en ny standarddose levotyroksin. Du vil få utført nok en nevrokognitiv test, og du vil få utdelt ytterligere 4 spørreskjemaer for å evaluere din QoL og eventuelle endringer i humøret ditt. Spørreskjemaene vil totalt ta omtrent 20 minutter å fylle ut.

Din deltakelse i denne studien vil være over etter studiets sluttbesøk.

Dette er en undersøkende studie. Liothyronin og levotyroksin er begge godkjent av FDA for hypotyreose og er kommersielt tilgjengelige. Imidlertid er bruken av disse stoffene i kombinasjon eksperimentell. Opptil 26 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.