Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antidávkující účinek granisetronu (Kytril), antiemetika, v dentálních situacích

28. listopadu 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Antidávkující účinek kytrilu (granisetronu), antiemetika v dentálních situacích

Dávat v zubních situacích může být problém pro pacienta i pro operujícího zubaře. Neexistují osvědčené metody eliminace tohoto reflexu, které někdy neumožňují běžnou kvalitní zubní péči.

Farmakologické a behaviorální přístupy k odstranění tohoto reflexu byly vyzkoušeny s omezeným úspěchem.

Tato navrhovaná studie bude testovat silné antiemetikum používané v jiných klinických situacích, jako je antineoplastická léčba. Granisetron je potenciální antagonista 5-hydroxytryptamin-3-receptoru - 5HT(3), Lék se váže na receptor a blokuje účinek nauzey a zvracení. Mechanismus účinku Kytrilu byl úspěšně prokázán pro různé lékařské situace jako potenciální antiemetikum. Naše Centrum pro dentální sedaci a anestezii na oddělení ústní medicíny získalo souhlas k použití Granisetronu jako léku proti dávení v zubních situacích na základě několika pilotních studií provedených v jiných lékařských centrech v různých klinických situacích, jako jsou korekce strabismu, posthysterektomie a další. Náš předběžný klinický dojem je, že preventivní IV podávání tohoto léku pacientům se zvýšeným dávivým reflexem je prospěšné.

V našem výzkumu se snažíme prozkoumat možnosti použití kytrilu v dentálních situacích.

V první fázi tohoto výzkumu budeme studovat nitrožilní užívání tohoto léku a jeho účinky. Na normálních subjektech je porovnáme sami se sebou s placebem. Podle výsledků této studie přejdeme do druhé fáze výzkumu a vyzkoušíme stejný lék při perorálním podání.

Účelem této studie je testovat antigagging účinek tohoto léku kontrolovaným způsobem v dentálních situacích.

Naší pracovní hypotézou je, že úspěšné podávání tohoto léku v zubních situacích umožní mnoha pacientům získat dobrou zubní péči

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální předměty

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost systémového onemocnění
  • subjekty užívající léky nebo léky nebo doplňkové látky k jídlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit