- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00502437
Antidávkující účinek granisetronu (Kytril), antiemetika, v dentálních situacích
Antidávkující účinek kytrilu (granisetronu), antiemetika v dentálních situacích
Dávat v zubních situacích může být problém pro pacienta i pro operujícího zubaře. Neexistují osvědčené metody eliminace tohoto reflexu, které někdy neumožňují běžnou kvalitní zubní péči.
Farmakologické a behaviorální přístupy k odstranění tohoto reflexu byly vyzkoušeny s omezeným úspěchem.
Tato navrhovaná studie bude testovat silné antiemetikum používané v jiných klinických situacích, jako je antineoplastická léčba. Granisetron je potenciální antagonista 5-hydroxytryptamin-3-receptoru - 5HT(3), Lék se váže na receptor a blokuje účinek nauzey a zvracení. Mechanismus účinku Kytrilu byl úspěšně prokázán pro různé lékařské situace jako potenciální antiemetikum. Naše Centrum pro dentální sedaci a anestezii na oddělení ústní medicíny získalo souhlas k použití Granisetronu jako léku proti dávení v zubních situacích na základě několika pilotních studií provedených v jiných lékařských centrech v různých klinických situacích, jako jsou korekce strabismu, posthysterektomie a další. Náš předběžný klinický dojem je, že preventivní IV podávání tohoto léku pacientům se zvýšeným dávivým reflexem je prospěšné.
V našem výzkumu se snažíme prozkoumat možnosti použití kytrilu v dentálních situacích.
V první fázi tohoto výzkumu budeme studovat nitrožilní užívání tohoto léku a jeho účinky. Na normálních subjektech je porovnáme sami se sebou s placebem. Podle výsledků této studie přejdeme do druhé fáze výzkumu a vyzkoušíme stejný lék při perorálním podání.
Účelem této studie je testovat antigagging účinek tohoto léku kontrolovaným způsobem v dentálních situacích.
Naší pracovní hypotézou je, že úspěšné podávání tohoto léku v zubních situacích umožní mnoha pacientům získat dobrou zubní péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální předměty
Kritéria vyloučení:
- přítomnost systémového onemocnění
- subjekty užívající léky nebo léky nebo doplňkové látky k jídlu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 376-11.05.07HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .