- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00502437
L'effetto antibavaglio di Granisetron (Kytril), un farmaco antiemetico, in situazioni dentali
Effetto antibavaglio di kytril (granisetron) un farmaco antiemetico in situazioni dentali
Il bavaglio in situazioni dentali può essere un problema per il paziente e per il dentista operativo. Non ci sono metodi comprovati per eliminare questo riflesso che a volte non consentirà cure dentistiche di qualità di routine.
Gli approcci farmacologici e comportamentali per eliminare questo riflesso sono stati tentati con scarso successo.
Questo studio suggerito testerà un potente farmaco antiemetico utilizzato in altre situazioni cliniche come il trattamento antineoplastico. Granisetron è un potenziale antagonista per il recettore 5-idrossitriptamina3 - 5HT(3), il farmaco si lega al recettore e blocca l'effetto di nausea e vomito. Il meccanismo d'azione di Kytril è stato dimostrato con successo in varie situazioni mediche come potenziale agente antiemetico. Il nostro Centro di sedazione e anestesia dentale nel reparto di medicina orale ha ricevuto l'approvazione per l'uso di Granisetron come farmaco antibavaglio in situazioni dentali sulla base di diversi studi pilota condotti in altri centri medici in diverse situazioni cliniche come correzioni dello strabismo, post isterectomia e altro. La nostra impressione clinica preliminare è che la somministrazione EV preventiva di questo farmaco a pazienti con riflesso faringeo aumentato sia benefica.
Nella nostra ricerca cerchiamo di indagare la possibilità di utilizzare kytril in situazioni dentali.
Nella prima fase di questa ricerca studieremo l'uso ENDOVENOSO di questo farmaco e i suoi effetti su soggetti normali confrontandoli con se stessi con placebo. Secondo i risultati di questo studio, passeremo alla seconda fase della ricerca e proveremo lo stesso farmaco sotto somministrazione orale.
Lo scopo di questo studio è testare l'effetto antibavaglio di questo farmaco in modo controllato in situazioni dentali.
La nostra ipotesi di lavoro è che la somministrazione di questo farmaco in situazioni odontoiatriche con successo, consentirà a molti pazienti di ricevere una buona cura dentale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eliezer Kaufman, Professor
- Numero di telefono: +972.2.6776121
- Email: ekaufman@cc.huji.ac.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvina Friedlander-Barenboim, DMD
- Numero di telefono: +972.2.6776157
- Email: silvina@hadassah.org.il
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization
-
Investigatore principale:
- Eliezer Kaufman, DMD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti normali
Criteri di esclusione:
- presenza di malattia sistemica
- soggetti in terapia con farmaci o agenti complementari a farmaci o alimenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 376-11.05.07HMO-CTIL
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