- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00502437
L'effet anti-étouffement du granisétron (Kytril), un médicament antiémétique, dans les situations dentaires
Effet anti-gagging du kytril (granisetron) un médicament antiémétique dans les situations dentaires
Le bâillonnement dans les situations dentaires peut être un problème pour le patient et le dentiste qui opère. Il n'existe pas de méthodes éprouvées pour éliminer ce réflexe qui parfois ne permettra pas des soins dentaires de routine de qualité.
Des approches pharmacologiques et comportementales pour éliminer ce réflexe ont été essayées avec un succès limité.
Cette étude suggérée testera un médicament antiémétique puissant utilisé dans d'autres situations cliniques telles que le traitement antinéoplasique. Le granisétron est un antagoniste potentiel du récepteur 5-hydroxytryptamine3 - 5HT(3). Le médicament se lie au récepteur et bloque l'effet des nausées et des vomissements. Le mécanisme d'action de Kytril a été prouvé avec succès dans diverses situations médicales en tant qu'agent antiémétique potentiel. Notre centre de sédation dentaire et d'anesthésie du département de médecine buccale a reçu l'autorisation d'utiliser le granisétron comme médicament anti-gagging dans des situations dentaires sur la base de plusieurs études pilotes menées dans d'autres centres médicaux dans différentes situations cliniques telles que les corrections de strabisme, post-hystérectomie et autres. Notre impression clinique préliminaire est que l'administration intraveineuse préventive de ce médicament aux patients présentant un réflexe nauséeux accru est bénéfique.
Dans notre recherche, nous essayons d'étudier la possibilité d'utiliser le kytril dans des situations dentaires.
Dans la première étape de cette recherche, nous étudierons l'utilisation INTRAVEINEUSE de ce médicament et ses effets sur des sujets normaux en les comparant à eux-mêmes avec un placebo. Selon les résultats de cette étude, nous passerons à la deuxième étape de la recherche et essaierons le même médicament sous administration orale.
Le but de cette étude est de tester l'effet anti-gagging de ce médicament de manière contrôlée dans des situations dentaires.
Notre hypothèse de travail est que l'administration de ce médicament dans des situations dentaires avec succès, permettra à de nombreux patients de recevoir de bons soins dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eliezer Kaufman, Professor
- Numéro de téléphone: +972.2.6776121
- E-mail: ekaufman@cc.huji.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Silvina Friedlander-Barenboim, DMD
- Numéro de téléphone: +972.2.6776157
- E-mail: silvina@hadassah.org.il
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
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Chercheur principal:
- Eliezer Kaufman, DMD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets normaux
Critère d'exclusion:
- présence d'une maladie systémique
- sujets sous médication ou compléments médicamenteux ou alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Bâillonnement
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents de sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Granisétron
Autres numéros d'identification d'étude
- 376-11.05.07HMO-CTIL
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