- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00502437
El efecto antináusea del granisetrón (Kytril), un fármaco antiemético, en situaciones dentales
Efecto antináusea de kytril (granisetrón) un fármaco antiemético en situaciones dentales
Las náuseas en situaciones dentales pueden ser un problema para el paciente y el dentista que lo opera. No existen métodos probados para eliminar este reflejo que a veces no permitirán un cuidado dental de calidad de rutina.
Se han intentado enfoques farmacológicos y conductuales para eliminar este reflejo con un éxito limitado.
Este estudio sugerido probará un potente fármaco antiemético utilizado en otras situaciones clínicas, como el tratamiento antineoplásico. El granisetrón es un antagonista potencial del receptor 5-hidroxitriptamina3 - 5HT(3). El fármaco se une al receptor y bloquea el efecto de las náuseas y los vómitos. El mecanismo de acción de Kytril se probó con éxito en varias situaciones médicas como agente antiemético potencial. Nuestro Centro de sedación y anestesia dental en el departamento de medicina oral ha recibido la aprobación para usar Granisetron como un fármaco antináusea en situaciones dentales en base a varios estudios piloto realizados en otros centros médicos en diferentes situaciones clínicas como correcciones de estrabismo, post histerectomía y otros. Nuestra impresión clínica preliminar es que la administración intravenosa preventiva de este fármaco a pacientes con aumento del reflejo nauseoso es beneficiosa.
En nuestra investigación tratamos de investigar la posibilidad de usar kytril en situaciones dentales.
En la primera etapa de esta investigación estudiaremos el uso INTRAVENOSO de este fármaco y sus efectos en sujetos normales comparándolos con placebo. De acuerdo con los resultados de este estudio, pasaremos a la segunda etapa de la investigación y probaremos el mismo fármaco por vía oral.
El propósito de este estudio es probar el efecto antináusea de este fármaco de manera controlada en situaciones dentales.
Nuestra hipótesis de trabajo es que la administración de este fármaco en situaciones dentales con éxito permitirá que muchos pacientes reciban una buena atención dental.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos normales
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedad sistémica
- sujetos bajo medicación o agentes complementarios de drogas o alimentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Granisetrón
Otros números de identificación del estudio
- 376-11.05.07HMO-CTIL
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