- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00502437
Het antigagging-effect van Granisetron (Kytril), een anti-emeticum, in tandheelkundige situaties
Antikokhalzend effect van kytril (granisetron), een anti-emeticum in tandheelkundige situaties
Kokhalzen in tandheelkundige situaties kan een probleem zijn voor de patiënt en de opererende tandarts. Er zijn geen bewezen methoden om deze reflex te elimineren, waardoor routinematige tandheelkundige zorg van hoge kwaliteit soms niet mogelijk is.
Farmacologische en gedragsbenaderingen om deze reflex te elimineren zijn geprobeerd met beperkt succes.
Deze voorgestelde studie zal een krachtig anti-emeticum testen dat wordt gebruikt in andere klinische situaties, zoals antineoplastische behandeling. Granisetron is een potentiële antagonist voor de 5-hydroxytryptamine3-receptor - 5HT(3). Het geneesmiddel bindt zich aan de receptor en blokkeert het effect van misselijkheid en braken. Het werkingsmechanisme van Kytril is met succes bewezen voor verschillende medische situaties als een potentieel anti-emeticum. Ons centrum voor tandheelkundige sedatie en anesthesie op de afdeling orale geneeskunde heeft goedkeuring gekregen om Granisetron te gebruiken als een middel tegen kokhalzen in tandheelkundige situaties op basis van verschillende pilotstudies die zijn uitgevoerd in andere medische centra in verschillende klinische situaties, zoals scheelziencorrecties, post-hysterectomie en andere. Onze voorlopige klinische indruk is dat preventieve IV-toediening van dit medicijn aan patiënten met een verhoogde kokhalsreflex gunstig is.
In ons onderzoek proberen we de mogelijkheid te onderzoeken om kytril in tandheelkundige situaties te gebruiken.
In de eerste fase van dit onderzoek zullen we het INTRAVENEUS gebruik van dit medicijn en de effecten ervan bestuderen. Normale proefpersonen vergelijken ze met zichzelf met een placebo. Volgens de resultaten van deze studie gaan we door naar de tweede fase van het onderzoek en proberen we hetzelfde medicijn onder orale toediening.
Het doel van deze studie is om het anti-kokhalzende effect van dit medicijn op een gecontroleerde manier te testen in tandheelkundige situaties.
Onze werkhypothese is dat bij succesvolle toediening van dit medicijn in tandheelkundige situaties veel patiënten goede tandheelkundige zorg kunnen krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eliezer Kaufman, Professor
- Telefoonnummer: +972.2.6776121
- E-mail: ekaufman@cc.huji.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Silvina Friedlander-Barenboim, DMD
- Telefoonnummer: +972.2.6776157
- E-mail: silvina@hadassah.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
Hoofdonderzoeker:
- Eliezer Kaufman, DMD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van systemische ziekte
- proefpersonen onder medicatie of aanvullende middelen voor medicijnen of voedsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Kokhalzen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Serotonine agenten
- Serotonine-antagonisten
- Granisetron
Andere studie-ID-nummers
- 376-11.05.07HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GRANISETRON
-
Prostrakan PharmaceuticalsVoltooid
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Voltooid
-
Prostrakan PharmaceuticalsVoltooid
-
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development LtdVoltooidDoor chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en brakenVerenigde Staten
-
Prostrakan PharmaceuticalsVoltooidEen onderzoek naar het effect van leeftijd en BMI op de farmacokinetiek van transdermale granisetronFarmacokinetiekVerenigd Koninkrijk
-
Solasia Pharma K.K.Proswell Medical CorporationVoltooidChemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en brakenChina
-
Prostrakan PharmaceuticalsVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Mississippi Medical CenterVoltooidEffecten van Immulina op Natural Killer-cellenVerenigde Staten
-
Fudan UniversityWervingChemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV)China
-
Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd.VoltooidDoor chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en brakenVerenigde Staten