- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00502437
Antikneblingseffekten av Granisetron (Kytril), et antiemetisk medikament, i dentale situasjoner
Antigagging effekt av kytril (granisetron) et antiemetisk legemiddel i tannsituasjoner
Gagging i tannsituasjoner kan være et problem for pasienten og den opererende tannlegen. Det er ikke utprøvde metoder for å eliminere denne refleksen som noen ganger ikke vil tillate rutinemessig kvalitetstannpleie.
Farmakologiske og atferdsmessige tilnærminger for å eliminere denne refleksen har blitt prøvd med begrenset suksess.
Denne foreslåtte studien vil teste et potent antiemetisk medikament som brukes i andre kliniske situasjoner som antineoplastisk behandling. Granisetron er en potensiell antagonist for 5-hydroksytryptamin3-reseptoren - 5HT(3), Legemidlet binder seg til reseptoren og blokkerer effekten av kvalme og oppkast. Kytril virkningsmekanisme ble bevist for ulike medisinske situasjoner som et potensielt antiemetisk middel. Vårt senter for dental sedasjon og anestesi i oralmedisinsk avdeling har fått godkjenning til å bruke Granisetron som antigagging medikament i tannsituasjoner basert på flere pilotstudier utført i andre medisinske sentre i ulike kliniske situasjoner som strabismuskorreksjoner, posthysterektomi og andre. Vårt foreløpige kliniske inntrykk er at forebyggende IV-administrasjon av dette legemidlet til pasienter med økt gag-refleks er fordelaktig.
I vår forskning prøver vi å undersøke muligheten for å bruke kytril i tannlegesituasjoner.
I den første fasen av denne forskningen vil vi studere den INTRAVENØSE bruken av dette stoffet og dets effekter På normale forsøkspersoner sammenligne dem med seg selv med placebo. I henhold til resultatene fra denne studien vil vi gå videre til den andre fasen av forskningen og prøve det samme stoffet under oral administrering.
Formålet med denne studien er å teste antigagging-effekten av dette stoffet på en kontrollert måte i tannsituasjoner.
Vår arbeidshypotese er at administrering av dette stoffet i tannlegesituasjoner med suksess, vil tillate mange pasienter å få god tannbehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eliezer Kaufman, Professor
- Telefonnummer: +972.2.6776121
- E-post: ekaufman@cc.huji.ac.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Silvina Friedlander-Barenboim, DMD
- Telefonnummer: +972.2.6776157
- E-post: silvina@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- Eliezer Kaufman, DMD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normale fag
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av systemisk sykdom
- forsøkspersoner under medisinering eller medikament- eller matkomplementære midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 376-11.05.07HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GRANISETRON
-
Prostrakan PharmaceuticalsFullført
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Fullført
-
Prostrakan PharmaceuticalsFullført
-
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development LtdFullførtKjemoterapi-indusert kvalme og oppkastForente stater
-
Prostrakan PharmaceuticalsFullførtFarmakokinetikkStorbritannia
-
Fudan UniversityRekrutteringKjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV)Kina
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Solasia Pharma K.K.Proswell Medical CorporationFullførtKjemoterapi-indusert kvalme og oppkastKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | HypotensjonTyskland
-
Prostrakan PharmaceuticalsFullført