- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00502437
Granisetronin (Kytril), pahoinvointia estävän lääkkeen, vatsaa estävä vaikutus hammaslääketieteellisissä tilanteissa
Kytrilin (granisetronin) antiemeettinen vaikutus hammashoidossa
Hammaslääkäritilanteiden suuttuminen voi olla ongelma potilaalle ja leikkaushammaslääkärille. Ei ole olemassa todistettuja menetelmiä tämän refleksin poistamiseksi, mikä joskus ei mahdollista rutiininomaista laadukasta hammashoitoa.
Farmakologisia ja käyttäytymiseen liittyviä lähestymistapoja tämän refleksin poistamiseksi on kokeiltu rajoitetulla menestyksellä.
Tämä ehdotettu tutkimus testaa voimakasta antiemeettistä lääkettä, jota käytetään muissa kliinisissä tilanteissa, kuten antineoplastisessa hoidossa. Granisetroni on 5-hydroksitryptamiini3-reseptorin (5HT(3)) mahdollinen antagonisti. Lääke sitoutuu reseptoriin ja estää pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutuksen. Kytrilin vaikutusmekanismi on todistettu menestyksekkäästi erilaisiin lääketieteellisiin tilanteisiin mahdollisena antiemeettisenä aineena. Suunlääketieteen osaston hammassedaatio- ja anestesiakeskuksemme on saanut hyväksynnän Granisetronin käyttöön suuaukon estolääkkeenä hammashoidossa perustuen useisiin pilottitutkimuksiin, jotka on tehty muissa lääketieteellisissä keskuksissa erilaisissa kliinisissä tilanteissa, kuten strabismuskorjaukset, kohdunpoiston jälkeiset toimenpiteet ja muut. Alustava kliininen vaikutelmamme on, että tämän lääkkeen ennaltaehkäisevä IV antaminen potilaille, joilla on lisääntynyt gag-refleksi, on hyödyllistä.
Tutkimuksessamme pyrimme selvittämään kytrilin käyttömahdollisuuksia hammashoidossa.
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkimme tämän lääkkeen suonensisäistä käyttöä ja sen vaikutuksia Tavallisilla koehenkilöillä verrataan niitä itseensä lumelääkkeeseen. Tämän tutkimuksen tulosten mukaan siirrymme tutkimuksen toiseen vaiheeseen ja kokeilemme samaa lääkettä suun kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tämän lääkkeen vatsaa estävää vaikutusta hallitusti hammashoidossa.
Työhypoteesimme on, että tämän lääkkeen antaminen hammashoidossa onnistuneesti mahdollistaa sen, että monet potilaat saavat hyvää hammashoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaaleja aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisen sairauden esiintyminen
- kohteet, jotka ovat lääkityksen tai lääkkeiden tai ravintoa täydentävien aineiden alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 376-11.05.07HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .