- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00502437
Den antigagging-effekt af granisetron (Kytril), et antiemetisk lægemiddel, i dentale situationer
Antigagging effekt af kytril (granisetron) et antiemetisk lægemiddel i dentale situationer
Gagging i tandsituationer kan være et problem for patienten og den opererende tandlæge. Der er ikke gennemprøvede metoder til at eliminere denne refleks, som nogle gange ikke tillader rutinemæssig kvalitetstandpleje.
Farmakologiske og adfærdsmæssige tilgange til at eliminere denne refleks er blevet prøvet med begrænset succes.
Denne foreslåede undersøgelse vil teste et potent antiemetisk lægemiddel, der bruges i andre kliniske situationer, såsom antineoplastisk behandling. Granisetron er en potentiel antagonist for 5-hydroxytryptamin3-receptoren - 5HT(3), Lægemidlet binder sig til receptoren og blokerer virkningen af kvalme og opkastning. Kytril virkningsmekanisme blev med succes bevist for forskellige medicinske situationer som et potentielt antiemetisk middel. Vores Center for dental sedation og anæstesi i den orale medicinske afdeling har modtaget godkendelse til at bruge Granisetron som et antigagging-lægemiddel i dentale situationer baseret på flere pilotundersøgelser udført i andre medicinske centre i forskellige kliniske situationer såsom strabismus-korrektioner, posthysterektomi og andre. Vores foreløbige kliniske indtryk er, at forebyggende IV-administration af dette lægemiddel til patienter med øget gag-refleks er gavnlig.
I vores forskning forsøger vi at undersøge muligheden for at bruge kytril i dentale situationer.
I den første fase af denne forskning vil vi studere den INTRAVENØSE brug af dette lægemiddel og dets virkninger På normale forsøgspersoner sammenligne dem med dem selv med placebo. Ifølge resultaterne af denne undersøgelse vil vi gå videre til anden fase af forskningen og prøve det samme lægemiddel under oral administration.
Formålet med denne undersøgelse er at teste antigagging-effekten af dette lægemiddel på en kontrolleret måde i dentale situationer.
Vores arbejdshypotese er, at administration af dette lægemiddel i dental situationer med succes, vil give mange patienter mulighed for at modtage god tandpleje
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normale fag
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af systemisk sygdom
- forsøgspersoner under medicin eller lægemiddel- eller fødevarekomplementære midler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 376-11.05.07HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .