- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00502437
Противорвотное действие гранисетрона (китрила), противорвотного препарата, в стоматологических ситуациях
Противорвотное действие китрил (гранисетрон) противорвотного препарата в стоматологических ситуациях
Рвота в стоматологических ситуациях может быть проблемой для пациента и оперирующего стоматолога. Не существует проверенных методов устранения этого рефлекса, что иногда не позволяет проводить рутинную качественную стоматологическую помощь.
Фармакологические и поведенческие подходы к устранению этого рефлекса применялись с ограниченным успехом.
В этом предложенном исследовании будет протестировано мощное противорвотное лекарство, используемое в других клинических ситуациях, таких как противоопухолевое лечение. Гранисетрон является потенциальным антагонистом рецептора 5-гидрокситриптамина3 - 5HT(3). Препарат связывается с рецептором и блокирует эффект тошноты и рвоты. Механизм действия китрил был успешно доказан для различных медицинских ситуаций в качестве потенциального противорвотного средства. Наш Центр стоматологической седации и анестезии в отделении оральной медицины получил разрешение на использование Гранисетрона в качестве препарата против рвотных позывов в стоматологических ситуациях на основании нескольких пилотных исследований, проведенных в других медицинских центрах в различных клинических ситуациях, таких как коррекция косоглазия, постгистерэктомия и другие. Наше предварительное клиническое впечатление состоит в том, что упреждающее внутривенное введение этого препарата пациентам с повышенным рвотным рефлексом полезно.
В нашем исследовании мы пытаемся изучить возможность использования китрил в стоматологических ситуациях.
На первом этапе этого исследования мы изучим ВНУТРИВЕННОЕ применение этого препарата и его эффекты. На нормальных субъектах сравним их с плацебо. По результатам этого исследования мы перейдем ко второму этапу исследований и попробуем тот же препарат при пероральном применении.
Целью этого исследования является контролируемое испытание антирвотного эффекта этого препарата в стоматологических ситуациях.
Наша рабочая гипотеза заключается в том, что успешное применение этого препарата в стоматологических ситуациях позволит многим пациентам получить качественную стоматологическую помощь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нормальные предметы
Критерий исключения:
- наличие системных заболеваний
- субъекты, принимающие лекарства, лекарственные препараты или пищевые добавки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Рвотные позывы
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Гранисетрон
Другие идентификационные номера исследования
- 376-11.05.07HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .