- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00502437
Działanie przeciwzakrzepowe granisetronu (Kytril), leku przeciwwymiotnego, w sytuacjach dentystycznych
Działanie przeciwwymiotne kytrilu (granisetronu) leku przeciwwymiotnego w sytuacjach dentystycznych
Krztuszenie się w sytuacjach dentystycznych może stanowić problem dla pacjenta i dentysty wykonującego zabieg. Nie ma sprawdzonych metod eliminacji tego odruchu, co czasami nie pozwala na rutynową, wysokiej jakości opiekę stomatologiczną.
Podejścia farmakologiczne i behawioralne mające na celu wyeliminowanie tego odruchu zostały wypróbowane z ograniczonym powodzeniem.
To sugerowane badanie przetestuje silny lek przeciwwymiotny stosowany w innych sytuacjach klinicznych, takich jak leczenie przeciwnowotworowe. Granisetron jest potencjalnym antagonistą receptora 5-hydroksytryptaminy 3 - 5HT(3). Lek wiąże się z receptorem i blokuje efekt nudności i wymiotów. Mechanizm działania Kytrilu został pomyślnie udowodniony w różnych sytuacjach medycznych jako potencjalny środek przeciwwymiotny. Nasze Centrum stomatologicznej sedacji i znieczulenia na oddziale medycyny jamy ustnej uzyskało zgodę na stosowanie Granisetronu jako leku przeciwodruchowego w sytuacjach dentystycznych na podstawie kilku badań pilotażowych przeprowadzonych w innych ośrodkach medycznych w różnych sytuacjach klinicznych, takich jak korekty zeza, stany po histerektomii i inne. Nasze wstępne wrażenie kliniczne jest takie, że zapobiegawcze podanie IV tego leku pacjentom ze wzmożonym odruchem wymiotnym jest korzystne.
W naszych badaniach staramy się zbadać możliwość zastosowania kytrilu w sytuacjach dentystycznych.
W pierwszym etapie tych badań zbadamy DOŻYLNE stosowanie tego leku i jego skutki. Na zdrowych osobach porównamy je z placebo. Zgodnie z wynikami tego badania przejdziemy do drugiego etapu badań i wypróbujemy ten sam lek podawany doustnie.
Celem tego badania jest przetestowanie efektu przeciwdławicowego tego leku w kontrolowany sposób w sytuacjach dentystycznych.
Naszą roboczą hipotezą jest to, że podawanie tego leku w sytuacjach dentystycznych z powodzeniem pozwoli wielu pacjentom na dobrą opiekę dentystyczną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne przedmioty
Kryteria wyłączenia:
- obecność choroby ogólnoustrojowej
- osobników pod wpływem leków lub leków lub środków uzupełniających żywność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eliezer Kaufman, DMD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Kneblowanie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Granisetron
Inne numery identyfikacyjne badania
- 376-11.05.07HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .