Studie Prognóza u asymptomatické mitrální regurgitace (PAMIR).

Východiska: Jednou z nejobtížnějších otázek v péči o asymptomatické pacienty s těžkou chlopenní vadou, zejména mitrální regurgitací, je načasování chirurgického výkonu. Na rozdíl od stenotických lézí, regurgitační léze často postupují záludně a způsobují poškození levé komory dříve, než se rozvinou symptomy. Současná kritéria pro chirurgický zákrok zahrnují rozměry levé komory a ejekční frakci levé komory. Klinickým problémem je, že jakmile jsou tato morfologická kritéria splněna, prognóza se již zhoršila, i když je operace provedena rychle. Kromě toho může být obtížné odhalit nástup příznaků kvůli fyzické nečinnosti nebo nedostatečnému hlášení. U některých pacientů může být nejasné, zda příznaky souvisejí s chlopenním onemocněním srdce nebo jinými stavy.

Natriuretické peptidy včetně natriuretického peptidu typu B (BNP) a NT-proBNP mohou být citlivějšími markery poškození levé komory než morfologické studie, jako je echokardiografie. Použití hladin BNP nebo NT-proBNP může pomoci načasovat chirurgický zákrok dříve, než dojde k nevratnému poškození levé komory. Předchozí zkušenosti s testováním BNP a NT-proBNP u pacientů s chlopenním onemocněním jsou omezené, i když slibné.

Cíl: Otestovat hypotézy, které:

• Zvýšené hladiny BNP/NT-proBNP odrážejí časnou dysfunkci levé a pravé komory ukazující na hrozící městnavé srdeční selhání a srdeční dekompenzaci a vyžadují chirurgický zákrok.
• Hladina BNP/NT-proBNP je citlivějším markerem komorového poškození než komorové rozměry a ejekční frakce levé komory.
• Nízké hladiny BNP/NT-proBNP indikují nízkou četnost příhod s léčebnou terapií, a proto mohou uklidnit „strategii vyčkejte a uvidíte“.

Pacienti a metody: Prospektivní kohortová studie je navržena tak, aby zahrnovala 200 pacientů s těžkou mitrální regurgitací a byla sledována po dobu 4 let. Natriuretické peptidy včetně BNP a NT-proBNP budou kromě podrobného klinického, elektrokardiografického a echokardiografického hodnocení měřeny prospektivně a opakovaně u pacientů s těžkou mitrální regurgitací během rutinních konzultací v 6měsíčních intervalech. Naše primární analýza (longitudinální studie) se zaměří na prognózu u asymptomatických pacientů. Kromě toho bude dílčí studie zahrnovat také symptomatické pacienty se závažnou mitrální regurgitací bez ohledu na to, zda mají nebo nemají podstoupit chlopenní operaci (průřezová studie), aby bylo možné získat spolehlivější údaje týkající se hladin BNP/NT-proBNP u pacientů s formálním indikace k operaci chlopní. Ošetřující lékař zůstane zaslepený vůči hodnotám BNP/NT-proBNP. V této kohortové studii se pokusíme identifikovat hraniční hodnoty BNP/NT-proBNP, které předpovídají závažné nežádoucí srdeční příhody včetně srdeční smrti, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu nebo přetrvávající systolické dysfunkce levé komory 6 měsíců po operaci chlopně.

Klinický význam: Použití hladin BNP/NT-proBNP při detekci časné dysfunkce a poškození levé komory může zlepšit načasování kardiochirurgické operace a tím i dlouhodobou léčbu asymptomatických pacientů s těžkou mitrální regurgitací.