Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický vliv lokalizace prolapsu mitrální chlopně na dlouhodobé výsledky plastiky mitrální chlopně (IPPVM)

22. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mitrální insuficience (MI) tvoří 24 % dospělých valvulopatií a postihuje 7 % subjektů starších 75 let. Jsou druhou hlavní příčinou valvulopatie v Evropě. Nejčastější etiologií je přidružený prolaps chlopně. Mitrální operace zůstává referenční léčbou symptomatického IM. Úspěch tohoto postupu závisí na geometrii mitrální chlopně a lokalizaci prolapsu. Místo prolapsu, ať už monovalvulární, lokalizované na zadní nebo přední cíp, nebo bivalvulární, ovlivňuje možnosti a pravděpodobně i dlouhodobé výsledky plastiky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie dlouhodobého přežití pacientů, kteří měli prolaps mitrální chlopně pro prolaps mitrální chlopně v Amiens podle lokalizace prolapsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti operovali v letech 1988 až 2011
  • Přítomnost chlopňového prolapsu diagnostikovaného echokardiografií
  • Možnost kompletního klinického hodnocení v době vstupní echokardiografie

Kritéria vyloučení:

  • Ischemický IM (včetně ruptury papilárního svalu)
  • Přítomnost významné aortální valvulopatie, stenózy mitrální chlopně nebo vrozeného onemocnění
  • Historie kardiochirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití je definováno jako doba mezi datem operace a úmrtím nebo datem poslední zprávy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

4. července 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

4. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2013_843_0002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit