Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost opakované transkraniální magnetické stimulace v léčbě tinnitu

28. června 2010 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Bezpečnost a účinnost bilaterální repetitivní transkraniální magnetické stimulace (theta burst stimulace) v léčbě chronického tinnitu

Tinnitus, tj. vnímání zvuků nebo hluku při absenci sluchových podnětů, je častým a často těžce invalidizujícím příznakem různých poruch sluchového ústrojí. V současné době neexistuje žádná kauzální léčba. Pomocí repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) jsme již dříve prokázali, že temporoparietální kůra je kriticky zapojena do vnímání tinnitu a že tinnitus může být redukován pomocí rTMS aplikované na tyto kortikální oblasti. Proto je rozumné testovat rTMS jako potenciální novou léčebnou strategii proti tinnitu. V této fázi malé pilotní studie naznačují určitý účinek na poškození tinnitu, ale snížení je převážně uváděno jako přechodné, s vysokou interindividuální variabilitou a sporným klinickým významem. Optimální stimulační oblast navíc není jasná.

Zde používáme stimulaci theta burst (TBS), nové paradigma rTMS pro prodlouženou modulaci kortikální aktivity. Cílem této studie je otestovat bezpečnost a účinnost 4týdenní denní bilaterální TBS ve dvou kortikálních oblastech na chronický tinnitus ve srovnání s falešnou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, D-72072
        • Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektivní tinnitus > 6 měsíců , < 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Objektivní tinnitus
  • Záchvaty
  • Trauma mozku
  • Operace mozku
  • Kardiostimulátor
  • příjem: benzodiazepinů, antiepileptik, neuroleptik
  • Sebevražednost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Bilaterální stimulace theta burst do sekundární sluchové kůry
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Bilaterální stimulace Theta burstem
Experimentální: 2
Bilaterální stimulace theta burst do terciárního sluchového kortexu
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Bilaterální stimulace Theta burstem
Falešný srovnávač: 3
Bilaterální stimulace výbuchem theta do nekortikální oblasti
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Bilaterální stimulace Theta burstem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost tinnitu (Tinnitus Questionnaire)
Časové okno: po ukončení léčby
po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (Hlasitost tinnitu); Visual Analog Scale (Tinnitus Annoyance); Vizuální analogová stupnice (změna tinnitu); Becksův inventář deprese; Kontrolní seznam příznaků; Audiogram; Audiometrie řeči
Časové okno: po ukončení léčby
po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

German Research Foundation
CenTrial GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Plewnia, M.D., University of Tuebingen, Department of General Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PL 525/1-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit