Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af gentagen transkraniel magnetisk stimulering i behandlingen af ​​tinnitus

28. juni 2010 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Sikkerhed og effektivitet af bilateral repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (Theta Burst-stimulering) ved behandling af kronisk tinnitus

Tinnitus, dvs. opfattelsen af ​​lyde eller støj i fravær af auditive stimuli, er et hyppigt og ofte alvorligt invaliderende symptom på forskellige lidelser i det auditive system. Der er i øjeblikket ingen årsagsbehandlinger. Ved hjælp af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) har vi tidligere vist, at den temporoparietale cortex er kritisk involveret i tinnitusopfattelse, og at tinnitus kan reduceres med rTMS anvendt på disse kortikale områder. Derfor er det rimeligt at teste rTMS som en potentiel ny behandlingsstrategi mod tinnitus. På dette stadium indikerer små pilotundersøgelser en vis effekt på svækkelse af tinnitus, men reduktionen rapporteres overvejende at være forbigående, med høj interindividuel variabilitet og tvivlsom klinisk relevans. Desuden er det optimale stimulationsområde uklart.

Her bruger vi theta burst stimulation (TBS), et nyt rTMS-paradigme til den forlængede modulering af kortikal aktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​4 ugers daglig bilateral TBS til to kortikale områder på kronisk tinnitus sammenlignet med sham-stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, D-72072
        • Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subjektiv tinnitus > 6 mdr., < 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Objektiv tinnitus
  • Anfald
  • Hjernetraumer
  • Hjernekirurgi
  • Pacemaker
  • indtag af: benzodiazepiner, antiepileptika, neuroleptika
  • Suicidalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Bilateral theta burst-stimulering til den sekundære auditive cortex
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Bilateral Theta Burst-stimulering
Eksperimentel: 2
Bilateral theta-burst-stimulering til den tertiære auditive cortex
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Bilateral Theta Burst-stimulering
Sham-komparator: 3
Bilateral theta burst-stimulering til en ikke-kortikal region
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Bilateral Theta Burst-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus sværhedsgrad (Tinnitus spørgeskema)
Tidsramme: efter endt behandling
efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel Analog Skala (Tinnitus Loudness); Visuel analog skala (tinnitus irritation); Visuel analog skala (tinnitusændring); Becks Depression Inventory; Symptomer Tjekliste; Audiogram; Taleaudiometri
Tidsramme: efter endt behandling
efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

German Research Foundation
CenTrial GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Plewnia, M.D., University of Tuebingen, Department of General Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2007

Først opslået (Skøn)

17. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PL 525/1-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner