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Sécurité et efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement des acouphènes

28 juin 2010 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Sécurité et efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive bilatérale (Thêta Burst Stimulation) dans le traitement des acouphènes chroniques

Les acouphènes, c'est-à-dire la perception de sons ou de bruits en l'absence de stimuli auditifs, sont un symptôme fréquent et souvent sévèrement invalidant de différents troubles du système auditif. Il n'existe actuellement aucun traitement causal. En utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), nous avons précédemment démontré que le cortex temporopariétal est impliqué de manière critique dans la perception des acouphènes et que les acouphènes peuvent être réduits par la rTMS appliquée à ces régions corticales. Par conséquent, il est raisonnable de tester la SMTr comme nouvelle stratégie thérapeutique potentielle contre les acouphènes. À ce stade, de petites études pilotes indiquent un certain effet sur l'altération des acouphènes, mais la réduction est principalement signalée comme étant transitoire, avec une variabilité interindividuelle élevée et une pertinence clinique discutable. De plus, la zone de stimulation optimale n'est pas claire.

Ici, nous utilisons la stimulation de rafale thêta (TBS), un nouveau paradigme rTMS pour la modulation prolongée de l'activité corticale. Le but de cette étude est de tester l'innocuité et l'efficacité de 4 semaines de TBS bilatéral quotidien sur deux zones corticales sur les acouphènes chroniques par rapport à la stimulation fictive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tuebingen, Allemagne, D-72072
        • Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Acouphène subjectif > 6 mois, < 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Acouphène objectif
  • Saisies
  • Traumatisme cérébral
  • Chirurgie du cerveau
  • Stimulateur cardiaque
  • prise de : benzodiazépines, antiépileptiques, neuroleptiques
  • Suicidalité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Stimulation bilatérale par rafale thêta du cortex auditif secondaire
Stimulation Theta Burst bilatérale
Expérimental: 2
Stimulation bilatérale par rafale thêta du cortex auditif tertiaire
Stimulation Theta Burst bilatérale
Comparateur factice: 3
Stimulation bilatérale par rafale thêta dans une région non corticale
Stimulation Theta Burst bilatérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gravité des acouphènes (Questionnaire sur les acouphènes)
Délai: après la fin du traitement
après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique (intensité des acouphènes) ; Échelle visuelle analogique (Gêne des acouphènes) ; Échelle visuelle analogique (changement d'acouphènes) ; Inventaire de la dépression de Becks ; Liste de contrôle des symptômes ; audiogramme ; Audiométrie vocale
Délai: après la fin du traitement
après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Plewnia, M.D., University of Tuebingen, Department of General Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2007

Première publication (Estimation)

17 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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