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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00518024
Sécurité et efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement des acouphènes
Sécurité et efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive bilatérale (Thêta Burst Stimulation) dans le traitement des acouphènes chroniques
Les acouphènes, c'est-à-dire la perception de sons ou de bruits en l'absence de stimuli auditifs, sont un symptôme fréquent et souvent sévèrement invalidant de différents troubles du système auditif. Il n'existe actuellement aucun traitement causal. En utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), nous avons précédemment démontré que le cortex temporopariétal est impliqué de manière critique dans la perception des acouphènes et que les acouphènes peuvent être réduits par la rTMS appliquée à ces régions corticales. Par conséquent, il est raisonnable de tester la SMTr comme nouvelle stratégie thérapeutique potentielle contre les acouphènes. À ce stade, de petites études pilotes indiquent un certain effet sur l'altération des acouphènes, mais la réduction est principalement signalée comme étant transitoire, avec une variabilité interindividuelle élevée et une pertinence clinique discutable. De plus, la zone de stimulation optimale n'est pas claire.
Ici, nous utilisons la stimulation de rafale thêta (TBS), un nouveau paradigme rTMS pour la modulation prolongée de l'activité corticale. Le but de cette étude est de tester l'innocuité et l'efficacité de 4 semaines de TBS bilatéral quotidien sur deux zones corticales sur les acouphènes chroniques par rapport à la stimulation fictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tuebingen, Allemagne, D-72072
- Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Acouphène subjectif > 6 mois, < 5 ans
Critère d'exclusion:
- Acouphène objectif
- Saisies
- Traumatisme cérébral
- Chirurgie du cerveau
- Stimulateur cardiaque
- prise de : benzodiazépines, antiépileptiques, neuroleptiques
- Suicidalité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Stimulation bilatérale par rafale thêta du cortex auditif secondaire
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Stimulation Theta Burst bilatérale
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Expérimental: 2
Stimulation bilatérale par rafale thêta du cortex auditif tertiaire
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Stimulation Theta Burst bilatérale
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Comparateur factice: 3
Stimulation bilatérale par rafale thêta dans une région non corticale
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Stimulation Theta Burst bilatérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gravité des acouphènes (Questionnaire sur les acouphènes)
Délai: après la fin du traitement
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après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle visuelle analogique (intensité des acouphènes) ; Échelle visuelle analogique (Gêne des acouphènes) ; Échelle visuelle analogique (changement d'acouphènes) ; Inventaire de la dépression de Becks ; Liste de contrôle des symptômes ; audiogramme ; Audiométrie vocale
Délai: après la fin du traitement
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après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Plewnia, M.D., University of Tuebingen, Department of General Psychiatry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rossi S, De Capua A, Ulivelli M, Bartalini S, Falzarano V, Filippone G, Passero S. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on chronic tinnitus: a randomised, crossover, double blind, placebo controlled study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Aug;78(8):857-63. doi: 10.1136/jnnp.2006.105007. Epub 2007 Feb 21.
- Smith JA, Mennemeier M, Bartel T, Chelette KC, Kimbrell T, Triggs W, Dornhoffer JL. Repetitive transcranial magnetic stimulation for tinnitus: a pilot study. Laryngoscope. 2007 Mar;117(3):529-34. doi: 10.1097/MLG.0b013e31802f4154.
- Plewnia C, Reimold M, Najib A, Reischl G, Plontke SK, Gerloff C. Moderate therapeutic efficacy of positron emission tomography-navigated repetitive transcranial magnetic stimulation for chronic tinnitus: a randomised, controlled pilot study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):152-6. doi: 10.1136/jnnp.2006.095612. Epub 2006 Aug 4.
- Plewnia C, Reimold M, Najib A, Brehm B, Reischl G, Plontke SK, Gerloff C. Dose-dependent attenuation of auditory phantom perception (tinnitus) by PET-guided repetitive transcranial magnetic stimulation. Hum Brain Mapp. 2007 Mar;28(3):238-46. doi: 10.1002/hbm.20270.
- Fregni F, Marcondes R, Boggio PS, Marcolin MA, Rigonatti SP, Sanchez TG, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transient tinnitus suppression induced by repetitive transcranial magnetic stimulation and transcranial direct current stimulation. Eur J Neurol. 2006 Sep;13(9):996-1001. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01414.x.
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- Eichhammer P, Langguth B, Marienhagen J, Kleinjung T, Hajak G. Neuronavigated repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with tinnitus: a short case series. Biol Psychiatry. 2003 Oct 15;54(8):862-5. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01896-6.
- Plewnia C, Bartels M, Gerloff C. Transient suppression of tinnitus by transcranial magnetic stimulation. Ann Neurol. 2003 Feb;53(2):263-6. doi: 10.1002/ana.10468.
- Arfeller C, Vonthein R, Plontke SK, Plewnia C. Efficacy and safety of bilateral continuous theta burst stimulation (cTBS) for the treatment of chronic tinnitus: design of a three-armed randomized controlled trial. Trials. 2009 Aug 21;10:74. doi: 10.1186/1745-6215-10-74.
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PL 525/1-1
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