Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность повторной транскраниальной магнитной стимуляции при лечении шума в ушах

28 июня 2010 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Безопасность и эффективность двусторонней повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (тета-стимуляция) при лечении хронического шума в ушах

Звон в ушах, т. е. восприятие звуков или шума при отсутствии слуховых раздражителей, является частым и нередко тяжелым инвалидизирующим симптомом различных заболеваний слуховой системы. В настоящее время не существует причинной терапии. Используя повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), мы ранее продемонстрировали, что височно-теменная кора играет решающую роль в восприятии шума в ушах и что шум в ушах может быть уменьшен с помощью rTMS, применяемого к этим областям коры. Таким образом, разумно протестировать рТМС как потенциальную новую стратегию лечения шума в ушах. На данном этапе небольшие пилотные исследования указывают на некоторое влияние на ухудшение шума в ушах, но в основном сообщается, что уменьшение является временным, с высокой межиндивидуальной вариабельностью и сомнительной клинической значимостью. Кроме того, оптимальная область стимуляции неясна.

Здесь мы используем стимуляцию тета-всплеска (TBS), новую парадигму rTMS для длительной модуляции корковой активности. Целью данного исследования является проверка безопасности и эффективности 4-недельного ежедневного двустороннего TBS в двух областях коры головного мозга при хроническом шуме в ушах по сравнению с ложной стимуляцией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tuebingen, Германия, D-72072
        • Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъективный шум в ушах > 6 месяцев, < 5 лет

Критерий исключения:

  • Объективный шум в ушах
  • Судороги
  • Травма головного мозга
  • Операция на мозге
  • кардиостимулятор
  • прием: бензодиазепинов, противоэпилептических, нейролептиков
  • самоубийство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Двусторонняя стимуляция тета-всплесками вторичной слуховой коры.
Двусторонняя стимуляция тета-всплеска
Экспериментальный: 2
Двусторонняя тета-вспышка стимуляции третичной слуховой коры
Двусторонняя стимуляция тета-всплеска
Фальшивый компаратор: 3
Двусторонняя стимуляция тета-всплеска некортикальной области
Двусторонняя стимуляция тета-всплеска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть шума в ушах (Опросник шума в ушах)
Временное ограничение: после окончания лечения
после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (громкость тиннитуса); Визуальная аналоговая шкала (раздражение в ушах); Визуальная аналоговая шкала (изменение шума в ушах); Инвентаризация депрессии Бекса; Контрольный список симптомов; Аудиограмма; Речевая аудиометрия
Временное ограничение: после окончания лечения
после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian Plewnia, M.D., University of Tuebingen, Department of General Psychiatry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться